職位描述
1、負責檢查檢驗人員的檢驗原始記錄、留樣觀察情況及檢驗報告等，發現問題及時處理和糾正，審核和簽發檢驗報告。
2.參與本部門的驗證工作，負責制訂該工作計劃及實施細則，保證各生產驗證工作的順利進行。
3.負責對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
4.負責審核上報食品藥品監督管理部門及藥檢部門的所有書面資料。
5.領導QA對本廠所有中藥材、輔料、包裝材料、中間產品和中藥飲片的質量做出批準或否定的決定；審查批生產記錄，做出成品可否出廠的結論。
6.負責主持編寫、制訂和審核本公司所有中藥材、輔料、包裝材料、中間產品及中藥飲片的內控質量標準、檢驗操作規程及本部門所有的SOP，并由領導授權批準執行，任何改變和修正，必須經該負責人審定和批準后執行。
7.制訂審核標準工藝規程及工藝規程的所有原始記錄，與GMP小組配合，定期（每月或每季度）對本公司進行一次GMP自檢和負責召開一次質量分析會議，并對檢查情況和質量分析會議情況向公司領導報告。
8.負責處理用戶投訴的產品質量問題，指派專人或親自回訪用戶。對內負責組織召開會議進行討論和審查，會同生產部門就質量問題進行研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告廠領導。
9.組織制訂技術發展和人員培訓計劃，不斷引進新技術，收集科技信息資料，不斷培訓和提高生產技術人員、質量管理人員、檢驗人員的技術水平。
10.負責檢驗儀器、設備及計量器具的購置、狀態檢查和報廢的審核工作，定期檢查檢驗儀器、設備及計量器具的使用、保養及登記情況，檢查儀器檔案資料是否齊全，保證檢驗儀器、設備和計量器具的正常使用。
11.經常檢查生產現場情況，視察、審查、采取樣品以掌握和控制所有影響產品質量的因素，全面了解檢驗質量情況，發現問題及時處理、解決。
12.經常監督原輔料、包裝材料、半成品和成品的質量、貯存條件和狀態標志。
公司簡介
北海能信中藥有限責任公司，是一家通過藥品GMP認證的藥品生產企業，地址設立在廣西北海市工業園區香港路30號。公司自2011年創辦以來總投資人民幣5000萬元，擁有土地10000平方米及廠房、車間、設備等固定資產。公司經營范圍是原生中草藥的種植、購銷；中藥飲片（含毒性中藥飲片）的生產和銷售；代用茶、農產品、預包裝食品、保健品、散裝食品的批發、零售；中藥材技術開發及轉讓；道路普通貨物運輸。目前主要生產、銷售多種中藥飲片（含毒性中藥飲片）。
上班地點
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- 北海能信中藥有限責任公司
- 所在行業 進出口/批發/食品
- 成立時間 14年（2011年1月27日）
- 企業性質 有限責任
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