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    職位描述

    1 醫學檢驗專用畢業,從事醫療行業工作滿3年以上
    2.1.組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
    2.2.負責建立企業所經營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。
     2.3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
     2.4.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及經營質量管規范;在產品采購進貨、驗收入庫、儲存養護,醫療器械運輸等環節行使監督管理,對醫療器械質量行使否決權;
    2.5.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
     2.6.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
    2.7.收集和分析產品質量信息。
    2.8.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
    2.9.組織驗證、校準相關設施設備;
    2.10.組織醫療器械不良事件的收集與報告;
    2.11.負責醫療器械召回的管理;

    公司簡介

    廣西揚泰科技發展有限公司創建于2018年,位于廣西貴港市軍分區營區西北側臨街商鋪,是一家符合食品藥品監管總局發布《醫療器械經營質量管理規范》公司。公司現有員工30多人,其中大專以上學歷人員占公司全體員工總數95%以上,是一支高度專業化積極進取的員工隊伍。經過全體員工的共同努力,公司已形成決策科學化、管理制度化、工作流程化。
    公司設立有獨立冷庫;常溫庫;陰涼庫。擁有專業的醫療耗材車隊和冷鏈車隊。具備完善的醫療耗材現代物流管理系統,能夠實時監控各庫以及冷鏈車的溫濕度。
    經營范圍:銷售配送II類、III類醫療器械產品;藥品經營許可(體外診斷試劑)。公司與眾多國內外醫療器械供應商建立良好的業務聯系。
    銷售業務覆蓋廣西多市的各級醫院,建立了良好的商務關系。
    隨著科學技術的發展,醫療衛生經濟的發展,人民健康的需要不斷擴大,醫療器械行業有了更為廣闊的發展空間。公司規劃:①企業緊隨國家政策對醫療設備市場的規劃等級醫院的評定;②給客戶提供更好的服務;③引入多方資源,完善企業制度,對企業員工、技術人員的培訓考核,組建專業團隊,投入資金擴建冷鏈庫等,提高企業的決策科學化、管理制度化、工作流程化。
    企業宗旨:誠信為本,服務社會。
    在此,廣西揚泰科技發展有限公司真誠期盼與健康行業的同仁、有識之士攜手合作,共謀發展,共創健康事業的美好明天。

    上班地點

    工作地址: 廣西貴港市港北區軍分區營區西北側臨街商鋪 查看上班路線

    可能感興趣的職位

    質量管理/測試
    10000-15000元
    貴港-覃塘區
    1、質量管理體系文件日常管理及運行維護。 2、協助配合完成公司內外部審計,完成客戶審計缺陷整改。 3、監控相關部門質量運行情況,協助溝通處理偏差、變更等。 4、負責發貨流程的監控及相關記錄。 5、負責指導及協助完成工藝驗證、清潔驗證、設備確認。 6、負責供應商管理,協助處理物料異常情況溝通反饋。 7、有藥廠相關3年或以上工作經驗、有良好的英語基礎的優先考慮. 8.招聘質量總監
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    黃仲斌
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    1.起草和/或審核符合本職崗位的標準操作程序; 2.監督生產及相關部門在生產前對環境、設施、設備、人員、物料、文件等的準備工作; 3.監督生產和包裝過程的操作和相關記錄,應符合相應的規范; 4.監督中間產品、成品的取樣工作; 5.監督生產設備和環境的清潔操作應符合要求; 6.確認生產過程的物料存放符合要求,確認車間退回倉庫的物料符合要求; 7.負責監督生產設備、設施的使用、維護、維修,確保相關記錄的及時、準確、真實、完整; 8.負責參與監督生產部門進行驗證,并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件; 9.審核批生產/包裝記錄; 10.負責相關培訓的協調、組織、實施、匯總,培訓記錄的歸檔,培訓體系的維護與運作,以及培訓年度報告的起草; 11.參與QC發生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調查及整改,跟蹤和評價糾正與預防措施的有效性; 12.監督QC按要求完成物料、產品等的檢驗,按時出具檢驗報告; 13.負責審核QC實驗室相關的記錄和報告:產品的檢驗記錄和報告、水系統數據匯總、穩定性數據匯總; 14.審核設備、公用系統和儀器的驗證方案和驗證報告; 15參與工程項目,參與設計方案的審核,參與工程驗收以及驗收報告的審核; 16.審核公用工程的驗證方案,現場監督驗證的實施,審核驗證報告; 大學專科及以上學歷,生物、化學、藥學藥廠
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    巫曉峰
    主管
    品質工程師QE
    3500-6000元
    貴港-覃塘區
    本科以上 22-45歲
    1、編制品質管理規劃,建立品質管理體系并監督其實際運行情況 2、利用實驗儀器分析材料熱處理性能,熟練操作金相分析過程和光譜儀,根據實際情況和產品特點,有針對性地實施和優化 3、建立品質策劃、評價、控制和改進機制 4、建立品質管理信息系統,進行品質統計分析、考核和培訓 5、調解品質糾紛,調查、分析、處理品質事故 6、提供品質管理建議并落地實施 (備注:本崗位限女性)
    2025-07-07
    龍欣
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    崗位職責: 1、制定本部門各崗位績效目標,確保質量目標達成; 2、建立品質管理工作流程,并通過人員培訓、內部稽查等對流程進行有效管理。 3、制定產品檢驗標準及質量控制計劃,并通過人員培訓、考核等方式,確保產品按標準生產交付,滿足客戶要求; 4、制作品質周報、月報,確定重點改善項,組織質量改進,降低質量成本; 任職要求: 1、 大專及以上學歷; 2、 2年以上品質主管同等崗位工作經驗; 3、熟悉質量管理專業知識,如TQM、ISO9001質量管理體系等; 4、較強的客戶品質服務能力,較強的組織團隊建設能力。 5、熟悉本行業產品質量標準,有本行業質理管理工作優先。
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    樣品技術員 1.負責樣品制作的工藝方案實施評估 2.樣品的制作,并保證樣品的質量,快遞高效3.負責樣品資料的建立,輸出 4.負責樣品物料的管理 5.配合日常工作中對業務的技術支持 要求可接受加班,會看簡易圖紙,服從臨時性工作安排。
    2025-07-07
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    2025-07-02
    胡二峰
    廣西揚泰科技發展有限公司招聘:公司標志 logo
    廣西揚泰科技發展有限公司
    所在行業 電子/化妝品/化學
    成立時間 7年(2018年4月12日)
    企業性質 有限責任
    公司規模 --
    企業服務
    費用標準
    商務合作
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