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    桂林藥品注冊(cè)招聘(有周末雙休) logo

    桂林藥品注冊(cè)招聘(有周末雙休)

    桂聘提供2025年7月桂林藥品注冊(cè)最新招聘,臨桂區(qū)1條靈川縣1條,有五險(xiǎn)等,更多藥品注冊(cè)生物技術(shù)生物工程招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
    桂林-臨桂區(qū)-桂林萊茵生物科技股份有限公司 1人 3年以上 本科以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:3人 瀏覽:647
    • 五險(xiǎn)
    • 周末雙休
    • 提供住房
    • 加班補(bǔ)貼
    • 崗位晉升
    • 年終獎(jiǎng)
    • 節(jié)日禮物
    • 培訓(xùn)提升
    2小時(shí)前
    王女士
    HR
    一、工作內(nèi)容: 負(fù)責(zé)藥品、保健品、食品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作,包括資料的準(zhǔn)備、與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)的上報(bào)等。
    主要職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)的工作,按照相關(guān)規(guī)定和要求,完成藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)工作; 2、參與藥品注冊(cè)項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備,包括資料的收集、整理和分析等;
    3、與藥品審評(píng)相關(guān)部門保持良好的溝通,確保藥品注冊(cè)申報(bào)工作的順利進(jìn)行;
    4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理和歸檔,確保資料的真實(shí)性和完整性;
    5、參與藥品注冊(cè)評(píng)估工作,對(duì)藥品的注冊(cè)安全性、有效性進(jìn)行評(píng)估,并提出評(píng)估結(jié)果;
    6、參與藥品生產(chǎn)備案相關(guān)工作,負(fù)責(zé)相關(guān)資料的整理和上報(bào);
    7、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)結(jié)果的匯報(bào),向領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門反饋藥品注冊(cè)申報(bào)情況; 8、遵守法律法規(guī)和公司規(guī)定,確保藥品注冊(cè)工作的合規(guī)性。
    二、任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè)、生物制藥等專業(yè);
    2、3年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和流程,具備扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí);
    4、具備良好的獨(dú)立思考能力和問題解決能力,能夠獨(dú)立完成藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作; 5、熟練掌握藥品注冊(cè)申報(bào)軟件,如藥典通等;

    合成研究主管

    6000-8000元
    桂林-靈川縣 1人 制藥 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè) 瀏覽:570
    • 五險(xiǎn)
    • 公積金
    • 周末雙休
    • 提供住房
    • 工作餐
    • 年終獎(jiǎng)
    • 節(jié)日禮物
    2025-07-01
    韋冬玲
    崗位描述:
    1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作;
    2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作;
    3、負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作;
    4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄;
    5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項(xiàng)等相關(guān)工作,對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析;
    6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作;
    7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計(jì)工作
    8、根據(jù)上級(jí)的指示要求,完成其它工作。
    崗位要求:
    1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn),有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù),能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通,解決項(xiàng)目中遇到的問題;
    3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報(bào)資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求;
    4、英語(yǔ)熟練,有較高的英語(yǔ)讀寫能力;能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索;
    5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
    約 2 個(gè)崗位

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