桂林臨桂區醫療器械生產/質量管理招聘

桂聘提供2025年7月桂林臨桂區醫療器械生產/質量管理最新招聘，平均工資約為6496元，學歷要求不限最多，經驗要求不限最多，有五險等，更多醫療器械生產/質量管理醫療器械生產/質量管理藥品質量管理招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘工資要求相關崗位相關企業

QC工程師

6000-7000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 1人 2年以上大專以上電子醫療器械高新技術企業投遞:3人瀏覽:715

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節日禮物
培訓提升

8小時前

張女士

招聘經理

職位描述：
1.負責公司重要/關鍵醫療器械產品全流程質量檢驗控制（來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗），確保符合產品質量要求。
2.制定/修訂檢驗文件（SIP）、設備操作規程，做好相關檢驗記錄。
3.主導不合格品調查（NCMR）、CAPA（糾正預防措施）及質量偏差分析。
4.識別生產過程中的質量隱患并組織及時消除。
5.負責檢驗設備定期維護，對檢驗方法有效性進行驗證。
6.配合完成內、外部審核及問題整改。
職位要求：
1.教育背景
- 理工科相關專業（機械、電子、材料科學等），專科及以上學歷；
2.工作經驗
- 至少2年以上醫療器械行業質量管理/QC相關工作經驗；
3.資質證書
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質量管理體系，具備內審員資格（如ISO 13485內審員）優先；
4.有良好的溝通協調能力。

質量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 1人 5年以上本科以上電子醫療器械高新技術企業瀏覽:512

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節日禮物
培訓提升

2025-07-09

張女士

招聘經理

職位描述：
1.?質量管理體系建立與維護?：
1)負責協助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規（MDR）等國內外相關法規要求。
2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產品質量完全符合既定規范。
2.?產品質量控制?：
1)負責醫療器械產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產過程中出現的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質量文檔管理?：
1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規程、質量記錄表格、質量報告等。
2)系統性地整理并分析質量數據，定期向管理層提交詳盡的產品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數據支持。
3.?供應商質量管理?：
1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產品和服務符合質量要求。
2)對供應商進行定期審核，監督其質量體系的運行情況，協助供應商提升質量管理水平。
4.?質量培訓與意識增強?：
1)協助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
5.?質量改進與持續優化?：
1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環、FMEA、六西格瑪等）進行持續改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產品質量和服務水平。
6.?合規性檢查與審計?：
1)協助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續改進。
2)準備和應對外部質量審核和監管機構的檢查，確保公司合規運營。
職位要求：
1.生物醫學工程、機械、電子、質量管理等相關專業本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規等國內外醫療器械質量法規。
3.具備5年以上醫療器械或相關行業QA工作經驗，有醫療器械注冊、認證經驗者優先。
4.具備良好的問題解決能力和數據分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協作推動質量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。