桂林醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘（有提供住房）

桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理最新招聘，臨桂區(qū)2條七星區(qū)1條，平均工資約為6496元，學(xué)歷要求不限最多，經(jīng)驗(yàn)要求不限最多，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘工資要求相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

QC工程師

6000-7000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 2年以上大專以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 投遞:3人瀏覽:715

五險(xiǎn)
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

8小時(shí)前

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。
4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。
職位要求：
1.教育背景
- 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），專科及以上學(xué)歷；
2.工作經(jīng)驗(yàn)
- 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ；
3.資質(zhì)證書(shū)
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先；
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 瀏覽:512

五險(xiǎn)
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-07-09

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。