職位描述
工作職責
1、負責驗證體系的良好運作，負責年度及月度驗證計劃的制定，驗證狀態持續跟蹤，定期對驗證狀態表進行更新。
2、按照驗證計劃表及驗證管理規程的要求起草設備確認、公用系統/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統驗證/確認；
3、審核驗證實施過程中相關驗證文件；記錄驗證過程中出現的偏差，并組織人員進行調查分析；
4、整理總結驗證數據，起草驗證報告。
5、完成領導交辦的其它各項工作
任職資格
1、藥學、化學、生物技術、機械、自控或其他相關專業本科及以上學歷
2、1年以上相關工作經驗
3、熟悉藥品生產設備相關驗證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力，熟悉辦公軟件及統計軟件的使用
公司簡介
? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內遷的著名上?！疤剖傲x”藥廠合并.成立廣西壯族自治區桂林制藥廠,2003年企業改制后成為上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業.? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學藥物研發.生產和銷售的綜合性醫藥企業.公司產品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個品種.是目前廣西領先的醫藥出口企業.? ? ? 桂林南藥是世界衛生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應商.原料藥.片劑和注射劑均符合國際GMP標準.且片劑.注射劑獲得世界衛生組織供應商資格.公司研發生產的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國第X-01號一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產品是國際抗瘧領域的力薦產品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過2億支.按劑量推算.累計挽救超過4000萬非洲瘧疾患者生命.其中多數是5歲以下兒童.目前公司已有多個藥品通過了WHO-PQ認證及美國FDA認證.生產的產品銷往全球80多個國家和地區.? ? ?為適應國際化需要.實現企業可持續發展.桂林南藥投資數億資金.按照美國FDA.歐盟和WHO現行的GMP要求.引進國際先進工藝技術和設備.打造了符合國際標準的青蒿琥酯產業化基地.為把桂林南藥建成具有強大國際競爭力的企業集團.創國際化醫藥品牌奠定了基礎.? ? ? 桂林南藥是國家知識產權優勢企業.廣西瞪羚企業.中國國家食品藥品監督管理局GMP檢查員實訓基地及廣西老字號企業.2018年獲企業信用評價AAA級信用企業.自治區主席質量獎.桂林市市長質量獎.自治區清潔生產企業.自治區綠色工廠.自治區企業研發中心等榮譽或稱號.2015年.桂林南藥研發生產的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國獨立醫學雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽榜”是為數不多的進入該榜單的中國原創藥.近五年來.公司連續榮登“年度中國醫藥外貿榜單--西藥制劑出口10強”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”.憑借近些年來良好的經營業績和品牌影響力.同時獲得 “中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業品牌”.“中國化學制藥行業原料藥出口型優秀企業品牌”.磺胺多辛優化工藝榮獲“2018中國化學制藥行業綠色制藥特設獎”等.? ? ? “持續創新·樂享健康”是我們的經營理念.桂林南藥將不斷自我超越.發揚“修身 齊家 立業 助天下”的企業精神.為實現醫藥健康領域一流的國際化企業愿景目標而不懈奮斗!
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工作地址：
桂林市七里店路43號 查看上班路線
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- 桂林南藥股份有限公司
- 所在行業 化學/醫藥/制藥
- 成立時間 24年（2001年6月22日）
- 企業性質 股份制企業
- 公司規模 1000-9999人
