職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂、存檔、執(zhí)行等工作;
2、 指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、在庫(kù)檢查、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
3、 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、合法資質(zhì)進(jìn)行審核并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4、、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)錄入、整理、歸檔工作;
5、 定期完善GSP相關(guān)記錄檔案,按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。
6、 定期組織和開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,本科優(yōu)先考慮。
2、具有2-3年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、能夠獨(dú)立解決質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作及應(yīng)對(duì)各項(xiàng)藥監(jiān)局檢查。
4、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
5、有較好的學(xué)習(xí)能力與執(zhí)行能力。
6、熟悉千方百計(jì)醫(yī)藥管理軟件優(yōu)先。
公司簡(jiǎn)介
廣西中科啟和科技有限公司是由廣西啟和科技有限公司與深圳中科強(qiáng)化科技有限公司合資成立的一家專業(yè)醫(yī)療服務(wù)公司,致力于打造全民低成本健康產(chǎn)業(yè),是專業(yè)的數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)集成和服務(wù)提供商。公司注冊(cè)資本5000萬元,總部位于廣西首府南寧市。
公司以“通過產(chǎn)業(yè)聯(lián)合,建設(shè)中國(guó)人自主可控的低成本健康平臺(tái),均衡分配醫(yī)療資源,實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民均等化低成本就醫(yī)”為宗旨,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查設(shè)備和信息化水平,構(gòu)建基層醫(yī)療信息化管理體系,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平及服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療資源均衡分布和居民低成本均等就醫(yī),方便政府采集基層醫(yī)療信息數(shù)據(jù),降低政府管理成本,提高政府監(jiān)管能力,規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為;同時(shí)通過遠(yuǎn)程教育及遠(yuǎn)程診療體系,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的便民服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“服務(wù)黏性”,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在老百姓心中的地位,進(jìn)而提高村醫(yī)的診療水平及收入,更好的穩(wěn)定村醫(yī)隊(duì)伍。
中科啟和公司的核心業(yè)務(wù)是中國(guó)科學(xué)院在國(guó)務(wù)院指導(dǎo)下國(guó)家重大民生工程—“全民低成本健康海云工程”,該工程通過為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供基于國(guó)產(chǎn)操作系統(tǒng)的便攜式全科醫(yī)生工作站、便攜式全自動(dòng)生化儀、小型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、低成本癌癥篩查試劑、互聯(lián)網(wǎng)線上及線下的全科醫(yī)師培訓(xùn)教程及遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)、配套的基層衛(wèi)生信息應(yīng)用管理軟件等,形成了完善的醫(yī)療衛(wèi)生集成系統(tǒng),確保了基層健康信息來源的準(zhǔn)確性和完整性,同時(shí)通過自主云計(jì)算技術(shù),搭建自主可控健康云平臺(tái),實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療服務(wù)協(xié)作和分級(jí)科學(xué)就醫(yī),確保國(guó)民健康數(shù)據(jù)的安全性、可控性和完整性,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療資源的均衡分配和居民低成本就近就醫(yī),給社會(huì)各界帶來非常好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
中科啟和公司秉承“以人為本,追求專業(yè),利國(guó)利民”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,塑造“為城鄉(xiāng)居民造福利,為城鄉(xiāng)建平等,為社會(huì)筑和諧,為員工創(chuàng)價(jià)值”的企業(yè)價(jià)值觀,致力于發(fā)展成為造福人民、構(gòu)筑和諧社會(huì)的專業(yè)化數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)集成及服務(wù)提供商。
上班地點(diǎn)
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可能感興趣的職位
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),專科及以上學(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-07-09張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。2025-07-09張女士招聘經(jīng)理
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工程部經(jīng)理8000-12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述 1.主持本部門的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。 2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求 1.要求大專及以上學(xué)歷,有三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP有一定認(rèn)識(shí)和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。2025-07-07秦女士人事
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- 廣西中科啟和科技有限公司
- 所在行業(yè) 培訓(xùn)/軟件
- 成立時(shí)間 10年(2015年5月6日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --