職位描述
注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協助ISO13485醫療器械質量管理體系的運行維護，協助進行藥監/認證機構外部審核前的準備。
2、協助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫療器械產品的注冊/備案工作，協助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協助匯總、分類、整理、歸檔產品注冊相關的各項法規、文件和技術資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經驗，英文良好者優先；
2、熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系標準優先；
加分項：
1、熟悉醫療器械相關的標準、指南等；
2、熟悉醫療器械行業法規及注冊認證流程。
公司簡介
? 英國懿可仕醫療集團是一家橫跨歐美亞三大洲的專業牙科醫療器械公司，集團總部在英國，在瑞士設立了全球研發中心和歐盟辦事處。為便于亞洲業務的拓展，公司董事長喬納森西姆斯于2005年在中國投資設廠，成立桂林懿可仕醫療器械有限公司。
? ? ? ?中國桂林懿可仕作為懿可仕醫療集團的全球制造中心，生產引進了世界先進的瑞士五軸加工中心等精密加工設備，產品通過國內藥監局注冊、歐盟CE認證、美國FDA認證，銷往全球130個國家。所有在國內上市的牙科產品由英國懿可仕集團本部提供成熟而完善的研發技術支持，讓中國牙醫能夠與世界同步享受到一流的牙科產品與技術服務。
? ? ? ?我司目前擁有6項發明專利、40項實用新型專利，10項外觀專利。公司現有中外員工100人以上，在蘇州、珠海及國外均設有辦事處。在具有國際視野的懿可仕堅持以人才引領企業發展的戰略，并根據發展的需要為員工提供職業培訓，職業規劃，做到人盡其才，我們誠邀國內外優秀人士的加入！
上班地點
工作地址：
桂林市七星區信息產業園D08號 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
2025-06-26
孔繁琦人事專員
桂林相關熱門崗位
相關企業
-
一般項目：電子元器件制造；電子產品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設備制造；移動終端設備銷售；電子專用設備制造；工業機器人制造；工業機器人銷售；五金產品批發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設備、系統集成、新一代光通信信息技術產品的研發、生產、銷售(以上經營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產業園及孵化器建設與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術推廣;知識產權代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。 -
從事汽車零部件和部件系統的研發、生產與銷售;技術服務;商務服務。 -
一般項目：伺服控制機構制造；伺服控制機構銷售；軟件開發；軟件銷售；電機制造；電機及其控制系統研發；新能源原動設備制造；新能源原動設備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械電氣設備制造；機械電氣設備銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；貨物進出口；非居住房地產租賃（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
軟件、集成電路、計算機、數碼產品、通信產品(無線電發射及地面接收設施除外)、電子基礎產品、印刷電路板、實驗室設備及試劑的開發、生產、銷售及技術咨詢(以上經營范圍不含許可審批項目);醫療產品的研發及技術服務;醫學檢驗科(憑有效許可證經營)。 -
模具/醫療器械 100-499人 -
一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
一般項目：通用設備制造（不含特種設備制造）；機械電氣設備制造；包裝專用設備制造；機械設備銷售；機械電氣設備銷售；普通機械設備安裝服務；黑色金屬鑄造；金屬制品銷售；金屬材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
包裝/制造業 50-100人 -
自動化電子產品（許可審批項目除外）、通信電子產品（無線電發射及地面衛星接收系統除外）的技術開發、生產、銷售、調試及售后服務；計算機軟、硬件的技術開發及銷售；通信網絡及其設備（無線電發射及地面衛星接收系統除外）的技術開發、銷售和技術服務；國家放開經營的進出口業務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 桂林懿可仕醫療器械有限公司
- 所在行業 醫療器械/制造業
- 成立時間 19年（2006年3月13日）
- 企業性質 三資企業
- 公司規模 50-100人
-
該公司其他職位
-
電子工程師
￥8000-12000元
桂林-七星區-信息產業園 本科以上 3年以上 22-45歲 -
PMC生產計劃員
￥4000-5000元
桂林-七星區-信息產業園 中專以上 1年以上 -
外貿跟單員
￥3500-5000元
桂林-七星區-信息產業園 大專以上 1年以上 20-35歲 -
外貿業務員
￥10000-15000元
桂林-七星區-信息產業園 本科以上 1年以上 24-45歲
