職位描述
一、崗位職責
1、協助質量負責人工作，完成檢驗日常管理及藥品生產環節的質量檢驗工作，高效完成藥品生產檢驗，確保質量控制體系的實施和有效性，檢測結果準確性及可靠性；
2、負責完成所有檢驗的復核，批產品放行前生產記錄的審核；
3、負責處理生產過程中發現各類質量問題，制定有效的糾正和預防措施；
4、負責與產品相關的質量投訴記錄并調查處理；
5、負責藥品不良反應報告和監測管理工作；
6、負責留樣管理工作和確保產品持續穩定性考察按計劃進行并提供數據。
7、監督生產工藝驗證及資料控制指標分析，確保產品質量符合要求，并提出改進措施；
8、協助參與藥品注冊審批文件的編制，保障注冊文件的正確性和完整性；
9、負責組織藥品的品質保證體系的建立、運行及管理，確保藥品生產、存儲、運輸和銷售過程中的質量風險有效控制；
10、組織和實施藥品質量檢驗培訓工作。
二、任職要求
1、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品GMP認證檢查評定標準》等。熟悉公司產品工藝規程、質量標準及生產管理。
2. 具有藥學或相關專業大專以上學歷，具有一定的檢驗專業理論知識，能對生產過程中發生的質量問題作出正確判斷，并分析原因提出初步控制方案。
3. 責任心強，善于溝通，具有一定的組織能力和業務能力，能配合部門經理正確的行使產品審核放行工作。
注：工作地點：桂林市靈川縣城北路（靈川縣十字街往西北方向約1.5公里）
工作時間：8:30-12:00 14:00-17:30 周日單休，法定節假日正常休息
上班地點
工作地址：
桂林市靈川縣城北路（靈川縣十字街往西北方向約1.5公里） 查看上班路線
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- 所在行業 醫藥/制藥
- 成立時間 7年（2017年12月5日）
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