質量員

崗位職責： 1、貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。 2.全面負責產品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對產品質量管理具有裁決權。 3.負責起草或審核企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。 4.建立企業所經營藥品的質量檔案，包含質量標準等內容。 5.負責首營企業和首營品種的質量審核。 6.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 7.負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。 8.負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。 9.負責收集和分析藥品質量信息，直接責任，對企業質量管理體系有效運行負責。 10.組織內部質量管理活動，建立和健全質量保證體系。 11.定期開展現場檢查和質量培訓，保證產品一致性。 12.配合處理和分析質量問題，協助上級處理其他事務性工作。 13.具有新公司質量管理體系搭建工作經驗。 14.維護與藥監部門的工作聯絡及事務處理。 任職要求： 1、大學本科以上學歷，藥學、中藥學等醫學相關專業，要求在藥品經營企業從事質量管理三年及以上工作經驗。 2、熟悉國家有關藥品、耗材管理的法律法規及GSP； 3、具備正確的判斷和保障實施的能力； 4、具備良好的個人素質和道德情操，責任心強； 5、具有執業藥師資格證。 薪資：6-8k，能力強者可***

1、質量數據錄入、統計； 2、負責制程中開具的通知單、反饋單跟進和落實工作； 3、測量儀器臺賬管理、內部校準、定期核查工作； 4、進貨檢驗、試驗工作，包括原材料質量問題的反饋及處置跟進； 5、負責外包產品質量問題的反饋及處置跟進工作。 6、負責實驗室管理和試驗工作； 7、部門人員的考勤統計。