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    職位描述

    崗位職責:
    1. 根據試驗方案、SOP、GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查;
    2. 參與制訂臨床試驗協議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執行情況,進行質量控制,及時發現并解決問題,確保試驗品質;
    3.負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的協調與溝通,并解決與研究有關的問題;
    4.準備臨床試驗各相關文件,協助完成臨床試驗總結報告;
    5.保持與研究單位良好的溝通與協調;
    6.根據ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統;
    7.根據公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。
    任職要求:
    1、SCRA,4年以上新藥CRA經驗,新藥腫瘤經驗,SCRA能夠獨立負責并完成小型項目臨床監查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監查員完成中小型項目;
    2、CRAII,2年以上新藥CRA經驗;
    3、CRAI,1年以上CRA經驗或穩定2年以上CRC腫瘤經驗
    4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例;
    5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況;
    6.具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。

    公司簡介

    康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。
    自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。
    公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。
    康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。

    上班地點

    工作地址: 南寧 青秀區 民族大道 查看上班路線

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    加入中國中藥成藥營銷中心,我們將提供給您: 1、豐厚的薪資待遇: 崗位工資+績效工資+區域補貼+通訊補貼+交通補貼+年終獎(根據不同崗位有所調整) 2、完善的培訓機制: 通過內部培訓、外部培訓相結合的形式,根據個人職業發展規劃量身定做相應的培訓計劃: 入職培訓→崗位培訓→技能培訓→繼續再教育培訓→專項培訓→管理培訓 3、寬廣的晉升空間: 臨床代表——區域經理——大區經理——區域總監 4、和諧、奮進、快樂的企業文化 崗位職責 1、根據區域規劃及發展要求,確定負責區域具體的推廣計劃和方案; 2、根據負責區域的推廣方案進行推廣活動的籌備和實施,并按既定要求完成,對工作情況及相關信息及時準確匯報; 3、收集并及時向公司反饋相關市場信息; 4、客戶開發與維護; 5、執行各類市場活動方案,確保執行效果,樹立良好的企業及產品形象。 任職要求 1、醫藥類、市場營銷相關專業,本科及以上學歷; 2、具有專業的市場推廣能力,可獨立開展相關學術活動; 3、具備良好的溝通能力和表達能力; 4、主動學習,積極自我提升; 5、對于上級安排的工作,認真、積極、準時完成。
    2025-07-16
    金波
    南寧-青秀區
    工作職責: 1、負責區域心血管產品臨床技術支持及相關臨床服務,確保產品在臨床科室的正常使用; 2、對心血管介入產品進行管理,對產品的臨床功能進行評估,提煉賣點,針對新產品的臨床功能進行培訓; 3、從產品的臨床功能、參數、價格等維度,進行競品調研和分析,總結我司產品的銷售策略; 4、收集臨床需求,跟進在研項目和新產品項目,進行臨床評估,確保新產品滿足市場需求; 5、臨床課題研究,臨床課件制作與培訓,臨床數據庫維護; 6、重點窗口醫院的開發與維護,建設臨床基地,把握區域內學術動向。 職位要求: 1、本科以上學歷,醫學、醫學影像、臨床、生物醫學工程等相關專業; 2、三年以上心內科臨床醫學或臨床市場工作經驗 ; 3、工作主動,有較強學習和適應能力、抗壓能力,可接受出差; 4、做事踏實認真,具備良好的中英文溝通表達能力和團隊協作能力。
    2025-07-15
    陳志強
    臨床數據經理
    13000-25000元
    南寧-良慶區
    崗位職責: 1.?撰寫/審閱數據管理的相關文件(如:DMP/DVP等文檔),負責及時更新和存檔; 2.?組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設計和測試; 3.?在項目進行階段,監督全部數據活動; 4.?負責項目的整體進度跟蹤管理; 5.?負責與客戶就項目進行深入密切的溝通; 6.?解決數據管理過程中出現的突發事件和問題; 7.?為初級的數據管理人員提供培訓和項目支持。 任職要求:????? 1.?醫藥、衛生、臨床相關專業,本科及以上學歷; 2.?2年以上藥企或CRO臨床數據管理經驗; 3.?曾獨立帶領過至少三個臨床試驗項目,完整進行過數據庫鎖定; 4.?熟悉相關的法規和指導原則; 5.?具有較強的管理和執行力、團隊合作精神以及溝通能力; 6.?英語水平至少達到CET6,良好的英語表達和寫作能力。 工作地點:北京、西安、南寧、成都等
    2025-07-15
    蔣志偉
    臨床咨詢師
    15000-20000元
    南寧-西鄉塘區
    崗位職責: 1、產品咨詢:結合臨床規范診療及前沿技術、疾病特點、企業產品特點,為臨床提供整體產品解決方案; 2、報告解讀:負責產品售前、售后咨詢,結合客戶提供信息為客戶提供檢測項目選擇的合理建議,對產品檢測報告進行分析解讀。 3、產品升級:協同營銷部、實驗室,根據臨床診療需求、技術發展趨勢,推動產品進行迭代更新。 4、授課培訓:負責臨床客戶及內部銷售人員的培訓、參與臨床科室相關病例的 MDT 會診。 5、客戶拜訪:定期參與重點客戶拜訪,收集、解決臨床醫生需求,并反饋給總部臨床咨詢服務工作組。 6、溝通橋梁:負責打通臨床一線與實驗室溝通事宜,更好更快解決臨床問題。 崗位要求: 1、臨床醫學、醫學遺傳學(或分子生物學、醫學檢驗)相關專業碩士及以上學歷; 2、有3 年以上三甲醫院相關臨床科室工作/檢測經驗(血液科、腫瘤科、感染科、呼吸科、神經科、精神科、兒科、遺傳病與內分泌代謝科、遺傳咨詢科等); 3、良好的溝通表達能力,及臨床咨詢問題解決能力。 4、良好的團隊協作精神,具有與團隊積極應對難題及共同進取的精神。
    2025-07-15
    人力資源部
    臨床醫學生
    10000-15000元
    南寧-西鄉塘區
    學歷:本科及以上 專業:臨床醫學 成長方向:病理醫生、臨床咨詢師、遺傳咨詢師、疾病診斷醫生、臨床檢驗醫師、營銷管理、實驗室檢測技術應用、實驗室綜合管理等崗位方向。
    2025-07-15
    人力資源部
    南寧-西鄉塘區
    一、職責 1、根據項目要求,進行文獻檢索分析及課題方案設計,撰寫課題任務書,完成課題立項書; 2、綜合、總結課題的數據,結合最新科研進展,對數據進行整理,進行論文的撰寫; 3、與實驗室或者臨床科室合作,進行文章發表的投稿與修改改進; 4、與臨床溝通,處理臨床方向的咨詢解答工作。 二、要求: 1、臨床相關專業,碩士學歷,可接受應屆生; 2、具較強的邏輯思維和論文撰寫能力; 3、有較強的學習能力,工作細心,有責任心。 三、薪酬福利: 1、工資待遇:年薪10萬-18萬; 2、薪資構成:底薪 提成 社保5險1金 商業險 補貼 其他福利; 3、提供具有競爭力的薪資水平; 4、公司99%的管理人員由內部選拔產生,公司提供公平公正的發展平臺; 5、公司提供360°全方位的福利項目,集團建立互助基金會,給予有需求有困難員工的幫助。 工作地點:南寧 公司福利項目: 五險一金、商業險、帶薪年假、年度全身體檢、旅游補助、生日禮物、生育禮金、紅白事禮金等……
    2025-07-15
    人力資源部
    南寧-青秀區-文景園
    廣西聚合盛醫療科技有限公司
    計算機服務(系統、數據服務,維修)
    工作內容: 1、負責開設營養學術會議,宣傳公司相關產品; 2、協助相關業務人員開發營養產品; 3、維護公司與客戶的合作關系; 要求: 1、有營養師相關證書,臨床營養師優先; 2、在醫院營養科從事過營養師相關工作; 3、接受出差; 待遇:符合要求的,具體待遇可面談,待遇從優
    2025-07-15
    左小姐
    南寧-青秀區-地王大廈
    崗位職責: 1、試驗前確認研究單位及研究者。 2、在試驗前取得所有受試者的知情同意書,了解試驗的進展狀況。 3、核查所有數據的記錄與報告正確完整性,監查所有病例報告表是否正確填寫,并確保與原始資料一致。 4、進行必要的常規監查訪視,協助進行必要的通知和溝通事宜。 5、確認所有不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案。 6、核實試驗用品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回,并做相應的記錄。 7、每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者,報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。 8、 在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 9、適時對新員工進行專業培訓及指導。 10、完成領導交辦的其他與工作內容相關的事務。 任職要求: 1、 醫藥相關專業。 2、 全日制本科及以上學歷,有1年以上臨床研究經驗; 3、須通過英語四級,熟練運用Office辦公軟件。 4、工作認真負責,有耐心,能吃苦耐勞。 5、有團隊意識,服從公司安排。 6、熱愛衛生事業,有信心在臨床研究領域長期發展。 7、能適應長期出差生活,每個月10-15天的出差量。 薪資福利:底薪+出差補貼+獎金,五險一金,周末雙休。 工作地點:南寧、成都、昆明、石家莊、長沙、南京等
    2025-07-14
    吳女士
    南寧-青秀區-地王大廈
    崗位職責: 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。 2按照監查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3對研究資料進行核查,協助建立和整理現場研究者文件夾(ISF)。 4核查數據的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫藥學相關專業,本科及以上學歷 2.吃苦耐勞,有敬業精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力 4.熟悉GCP及相應法律法規 5.有臨床試驗相關經驗優先
    2025-07-14
    吳女士
    南寧-青秀區-地王大廈
    項目獎金
    2025-07-14
    吳女士
    中山康方生物醫藥有限公司招聘:公司標志 logo
    中山康方生物醫藥有限公司
    所在行業
    成立時間 13年(2012年3月19日)
    企業性質 有限責任
    公司規模 --
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