職位描述
崗位職責：
1）負責臨床試驗信息化系統數據庫構建、運維和管理，包括用戶、密碼、權限、角色的管理、UAT測試、設備調試等。
2）負責信息化系統的需求收集、調研和評審，完成從系統設計、交付開發到正式上線的全過程功能驗收支持。
3）負責系統推廣介紹，對使用系統的用戶進行操作培訓，并能對推廣、培訓過程中出現的問題和提出的建議進行總結匯總和上報。
4）跟蹤信息化系統上線的使用情況，及時、有效解決上線過程中出現的問題，并定期跟蹤、匯總并上報使用過程中的問題和建議。
5）收集各方用戶使用系統的相關反饋，收集和主動挖掘改進需求，根據業務需要持續改進產品，提升用戶體驗。
6）解答各方用戶功能使用方面的問題，了解并對各方用戶的業務需求進行需求收集并內部反饋，處理客戶投訴。
7）協助進行信息系統應用方面的體系文件（SOP、指南等）的撰寫與審核。
8）參與信息安全管理體系的認證工作。
9）完成領導分配的其他工作。
任職要求：
1.醫學，藥學，醫學信息管理，生物，計算機或相關專業本科或以上學歷
2.了解（ICH）GCP、臨床試驗數據管理工作技術指南、CDISC標準等相關法律法規和業內標準
3.有較強的執行力、責任心和團隊合作精神，有良好的學習能力和服務意識
4.思維清晰、表達能力強、善于溝通交流，服從安排且能適應出差
5.有EDC操作系統和數據管理系統操作經驗、CRA/CRC工作經驗者優先
公司簡介
北京思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司成立于2008年， 是專注于生物制品臨床試驗領域的合同研究組織（CRO）。公司主營業務為預防用生物制品的臨床試驗監查及現場組織管理，涵蓋臨床試驗全程。專業致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關服務。
公司總部設于北京，下設廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統計科技有限責任公司。康特瑞科是以生物統計學服務為核心、致力于定量科學解決策略的技術服務公司。
公司目前已擁有兩百余人的業務團隊，成立至今已經在疫苗臨床試驗監查領域取得成就。公司已設立新藥臨床研究團隊，將著眼于更多臨床領域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質量為天責、以技術為支撐、以創新促發展、以人為本的核心價值觀，為國內外生物制藥企業提供高質量、高性價比的臨床研究服務。公司為每一位員工提供詳盡的職業規劃及廣闊的發展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
上班地點
工作地址：
南寧 良慶區 青山路 查看上班路線
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張浩
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陸濱
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吳基強
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許可項目：醫療服務；醫療美容服務；藥品批發；藥品零售；中藥飲片代煎服務；生活美容服務；消毒器械銷售；藥物臨床試驗服務；第三類醫療器械租賃（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：護理機構服務（不含醫療服務）；母嬰生活護理（不含醫療服務）；中醫診所服務（須在中醫主管部門備案后方可從事經營活動）；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；專業保潔、清洗、消毒服務；第二類醫療器械租賃；健康咨詢服務（不含診療服務）；醫學研究和試驗發展（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
批發:中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、藥用輔料、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑(以上項目憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);批發、零售:預包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、保健食品(以上三項憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);國產酒批發(含批零兼營)(憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);銷售:I類、II類、III類醫療器械(以上兩項項憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準),化妝品、日用百貨、針紡織品、工藝品、五金交電、電子計算機及輔助設備、機械設備、玻璃儀器、消毒試劑、建筑材料(除危險化學品及木材)、辦公用品、汽車零配件、體育用品、健身器材、日用雜品、農副土特產品(僅限初級農產品)、電子產品(除國家專控產品)、儀器儀表、床上用品、洗滌用品(除危險化學品)、家居用品、通訊器材(除國家專控產品)、藥品包裝材料;健康保健咨詢,醫藥信息的咨詢,企業營銷咨詢,企業管理咨詢,企業投資管理的咨詢;道路普通貨物運輸、貨物專用運輸(冷藏保鮮)(憑許可證經營)。 -
醫藥科技的技術開發、技術咨詢,醫藥信息咨詢;醫藥產品推廣;醫藥市場營銷策劃;醫學類會議組織策劃;醫藥技術推廣服務;醫藥行業投資咨詢;互聯網信息服務;計算機系統的技術開發、技術轉讓、技術服務;企業管理咨詢服務;企業形象策劃;市場調研;會議會展服務;組織文化藝術交流活動;銷售:醫療器械(具體項目以審批部門批準的為準)。 -
許可項目：藥品零售；藥品批發；第三類醫療器械經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫學用途配方食品銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調查（不含涉外調查）；企業管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；個人商務服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：出版物零售；食品經營；食品經營（銷售預包裝食品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：市場營銷策劃；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；健康咨詢服務（不含診療服務）；會議及展覽服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；組織文化藝術交流活動；社會經濟咨詢服務；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；文具用品零售；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；醫用口罩零售；醫用口罩批發；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；衛生潔具銷售；個人衛生用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用品批發；日用品銷售；化妝品批發；化妝品零售；日用雜品銷售；游藝及娛樂用品銷售；體育用品及器材批發；體育用品及器材零售；五金產品批發；五金產品零售；農副產品銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：藥品批發；藥品零售；食品經營；保健食品銷售；藥品生產；藥品委托生產；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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藥品研發、生產與銷售（憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）；生物醫藥技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓；醫療器械的研發、生產、銷售（涉及許可證的憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）；儀器儀表及耗材銷售；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）；對生物醫藥的投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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憑總公司資質聯系業務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；物聯網技術研發；軟件開發；軟件銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；網絡設備銷售；信息安全設備銷售；網絡與信息安全軟件開發；大數據服務；互聯網數據服務；人工智能基礎軟件開發；人工智能理論與算法軟件開發；物聯網應用服務；物聯網技術服務；軟件外包服務；第一類醫療器械租賃；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；通用設備修理；專用設備修理；家具銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
- 北京思睦瑞科醫藥科技股份有限公司
- 所在行業 醫藥/制藥
- 成立時間 17年（2008年5月9日）
- 企業性質 有限責任
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臨床監查員CRA-疫苗
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醫學監查專員
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二級臨床監查員（CRAII）
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