職位描述
1、負責研究中心篩選、立項、倫理資料遞交及跟進、臨床試驗備案
?2、負責召開臨床試驗啟動會議和末次會議;培訓研究者、CRC,臨床監查
?3、對臨床試驗進行全面的質量控制與管理,保證臨床項目按照臨床試驗方案的要求順利開展
?4、定期向公司主管領導匯報臨床試驗進度和臨床試驗問題以及解決問題的方案
公司簡介
南寧壯博生物科技有限公司成立于2020年3月25日,注冊資本1000萬元,是一家集獸醫生物制品及其配套產品的研發、生產和銷售于一體的生物高新技術企業。擁有世界領先的重組酶介導鏈替換核酸擴增技術(簡稱RAA技術),擁有健全的生產研究條件,研發設施先進、完善,研發實力雄厚。公司位于高新區新際路10號和德科創中心A7,A8棟辦公及研發生產場地共3800平方米,正在建設的生物制品GMP車間即將進行動態驗收。恒溫酶RAA核酸擴增試劑生產線于2021年5月建成投產,設計能力為年產500萬測試;同時公司還在扶綏成立建地規模達500畝,擁有公豬600頭的公豬站,公司崇尚技術創新,與山東農大、中科院,北京獸醫研究所等多家院校及單位進行技術交流和合作。
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區南寧市西鄉塘區 查看上班路線
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試劑研發工程師8000-10000元南寧-西鄉塘區廣西安仁欣生物科技有限公司醫療/護理/保健/衛生工作內容: 1、負責分子診斷試劑qPCR產品、多重PCR產品的體系優化及生產工藝優化等工作,負責多種熒光定量PCR儀器的試劑適配優化工作。 2、負責qPCR、多重PCR新產品的研發,包括文獻調研、實驗設計、體系優化等。 3、負責試劑開發流程的建立和項目文檔的撰寫。 4、負責產品小試、中試及注冊資料的編寫,同時協助注冊人員進行注冊檢驗、臨床試驗工作。 5、跟進實驗室研發工作,定期、及時向上級匯報組內工作進展及工作計劃。 6、對產品研發有熱情有想法,具備較強的專業理論知識、學科交叉能力以及實驗操作技能,具有較好的學習能力 任職資格 1、分子生物學、遺傳學、檢驗學等專業碩士以上學歷,有qPCR試劑盒研發經歷。 2、熟悉分子診斷試劑盒的研發流程,并有qPCR試劑盒成功開發者優先考慮。 3、熟悉樣本前處理,如常用的各種核酸提取技術。 4、熟練使用生物信息網絡工具及常用數據庫,如NCBI、Blast、ClustalW、MeGA、Vector NTI等。能夠熟練進行引物和探針的設計,掌握Primer5、Primer Express、Beacon Designer等分子生物學軟件。熟知引物/Taqman探針設計規則。 5、熱愛實驗,有積極的自發鉆研和獨立思考精神。 6、團隊精神強、責任心強、工作踏實、認真、細心、吃苦耐勞。 7、具備分子診斷試劑產品開發設計經驗者優先。2025-07-20黃女士
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- 南寧壯博生物科技有限公司
- 所在行業 進出口/檢測/生物科技
- 成立時間 5年(2020年3月25日)
- 企業性質 民營企業
- 公司規模 --