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職位描述

任職要求：

1、身體健康，大專或大專以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；能勝任本職工作。

2、有團(tuán)隊協(xié)作精神，品質(zhì)意識強，能夠熟練運用各種品管方法實施動態(tài)全面質(zhì)量管理；

3、鉆研業(yè)務(wù)，能夠客觀公正地處理問題；根據(jù)企業(yè)主要市場，有針對性選擇適用標(biāo)準(zhǔn)；

4、能夠全面正確地領(lǐng)會高層管理者的質(zhì)量管理理念，確保部門意識與企業(yè)持續(xù)發(fā)展氛圍的形成，并為實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)而盡職工作。

5、了解企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)： ISO13485及行政上的管理制度；

6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。

職責(zé)：

1、協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2、組織編寫質(zhì)量手冊并定期進(jìn)行評審；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、幫助各部門實施其主管質(zhì)量體系條款，并進(jìn)行監(jiān)督檢查；組織本部門人員熟悉理解并執(zhí)行質(zhì)量管理文件；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、檢驗工作、計量器具及生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品中菌落數(shù)的檢測等的全面監(jiān)控；

4、組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作，提出培訓(xùn)需求，確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要；

5、了解和掌握本部門內(nèi)的信息，必要時上報領(lǐng)導(dǎo)；并負(fù)責(zé)就相關(guān)問題與其他部門進(jìn)行聯(lián)系、協(xié)調(diào)和溝通，達(dá)到相互理解與信任；

6、負(fù)責(zé)審批部門內(nèi)的相關(guān)文件和記錄，并審核部門設(shè)計的質(zhì)量記錄格式；

7、負(fù)責(zé)參加合同的評審、供方的評定工作；收集產(chǎn)品批記錄，必要時進(jìn)行組織追溯的實施；

8、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門根據(jù)顧客反饋結(jié)果中的產(chǎn)品質(zhì)量問題采取相應(yīng)的改進(jìn)措施并監(jiān)督實施；并負(fù)責(zé)組織不合格產(chǎn)品的評審工作，對其處理過程進(jìn)行監(jiān)控；

9、負(fù)責(zé)針對出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題執(zhí)行改進(jìn)程序，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查和實施效果驗證，并將有關(guān)信息提交管理評審；

10、管理并實施質(zhì)量方案，改進(jìn)質(zhì)量，降低成本并提高總體效率。

公司簡介

廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司是一家專門從事醫(yī)療耗材、醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)和經(jīng)營的民營型企業(yè)，產(chǎn)品線包含生產(chǎn)、加工、包裝、代工、銷售等。始建于1997年，是上市公司康德萊集團(tuán)旗下控股公司-甌文醫(yī)療科技集團(tuán)的全資子公司，致力于制造研發(fā)，打造更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)總部路3號中國—東盟科技企業(yè)孵化基地二期3號廠房，是一家充滿活力和前景的企業(yè)。北侖河集團(tuán)下轄1家子公司，目前有員工500余人。我們是最專業(yè)、成長最快的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)，我們把“誠實守信、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢于創(chuàng)新、樂于奉獻(xiàn)”作為企業(yè)核心價值觀，我們以“推動行業(yè)發(fā)展，為人類健康而努力奮斗”為使命，以“為客戶創(chuàng)造價值，做最值得信賴的醫(yī)療品牌”為愿景，以“優(yōu)質(zhì)、求精、高效、創(chuàng)新”為質(zhì)量方針經(jīng)營企業(yè)。2022年，北侖河集團(tuán)籌備在廣西南寧建設(shè)全新的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，整體布局生產(chǎn)、銷售市場。
    人才是北侖河集團(tuán)公司最重要的財富，每年針對不同部門、崗位進(jìn)行有組織、有計劃的培訓(xùn)，新入職即有傳幫帶。為優(yōu)秀人才提供良好的待遇，福利包含：年終獎、績效獎金、五險、餐補、法定假日、年休假、聚餐等。
       歡迎有識之士加盟北侖河！

上班地點

工作地址：廣西壯族自治區(qū)南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)豐達(dá)路查看上班路線

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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運行，滿足外部質(zhì)量審計要求； 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求，對檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常情況，應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析，提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量； 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動，上級部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)； 5、組織制定并審核物料，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6、熟悉生產(chǎn)工藝，規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn)，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制； 7、擬定部門人員績效考核與工作職責(zé)，制定部門人員崗位培訓(xùn)計劃，做好部門人員的工作安排；任職要求: 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷； 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系； 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強，具備一定溝通能力，有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。

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