職位描述
崗位職責：
1.在企業負責人的領導下，分管質量管理工作，組織貫徹執行國家有關質量管理的法律、法規和行政規章。
2.根據公司的質量方針和目標，組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件，并指導、監督執行。
3.負責對質量管理系統文件的審核。
4.全面負責試劑、藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對試劑、藥品質量管理具有裁決權。
5.負責簽發質量管理體系內審計劃、報告。
6.負責驗證工作的監督、指導、協調與驗證計劃、報告等相關文件簽發、審批。
7.對質量管理體系的運行進行有效監測、分析和改進。
8.負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時，提出和采納必要的糾正、預防措施。
9.負責首營企業、首營品種審核批準。
10.負責監控企業作業流程和管理技術的改進。
11.質量工作的對外業務聯系。
12.質量負責人應當在職在崗，不得兼職其他業務、其他崗位工作。
13.其他應當由質量負責人履行的職責。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥類等相關專業，有執業藥師資格證。
2、熟悉醫藥管理相關法律、法規。
3、試劑、藥品經營質量管理工作經歷3年以上。
公司簡介
公司坐落于南寧市經開區金凱工業園，公司主營第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第三類醫療器械經營；藥品批發。辦公場所明亮、整潔，倉庫環境整潔，無粉塵、有害氣體等污染源。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區南寧市國凱大道19號金凱工業園7號樓501-3 查看上班路線
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2025-07-12
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質量負責人5000-7000元南寧-良慶區廣西煦美醫藥有限公司批發/零售崗位職責: 1、負責建立健全公司質量管理體系，確保其持續有效運行，滿足外部質量審計要求； 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領域的質量體系要求，對檢驗結果出現異常情況，應組織進行調查并進行處理； 3、負責產品質量信息的收集、匯總、分析，提出并監督糾正預防措施的有效執行，持續改進產品質量，不斷提高產品質量； 4、參與、策劃各種質量管理活動，上級部門質量體系考核認證工作、內審和企業內各部門人員的質量培訓； 5、組織制定并審核物料，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準； 6、熟悉生產工藝，規范監督生產中的各道工序質量，負責監督生產部門按照GMP要求組織生產，對產品生產過程進行稽核與控制； 7、擬定部門人員績效考核與工作職責，制定部門人員崗位培訓計劃，做好部門人員的工作安排； 任職要求: 1、本科以上學歷，藥學相關專業，或具有中級專業技術職稱或職業藥師資格證大專以上學歷； 2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，能熟練應用相關質量管理體系； 3、工作認真負責、敢擔當，責任心強，具備一定溝通能力，有一定領導管理能力。2025-07-11
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質量管理員5000-6000元南寧-西鄉塘區廣西輝鴻醫藥有限公司通信/電信/網絡設備崗位職責 依據國家GSP標準及公司下達質量管理部的各項質量管理業務指標，積極配合質量經理制定個人質量管理業務目標與策略，以實現個人的質量管理業務目標。 任職要求 1、醫/藥學相關專業大專以上學歷；中藥學相關專業或有執業中藥師證者優先。 2、熟悉藥品、中藥飲片、醫療器械質量管理等專業知識及政策。 3、二年以上醫藥批發商業企業質量管理經驗；有成功案例者優先。 4、具備優秀的職業素養和服務意識，善于營造積極和諧的工作氛圍。2025-06-30
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智能家居產品的研發；家居產品、醫療器械的生產（僅限分支機構經營）及銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥（抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、精神藥品、軟膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（抗腫瘤藥、頭孢菌素類）、吸入粉霧劑、口服混懸劑、口服乳劑、大容量注射劑（含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（含抗腫瘤藥、含非最終滅菌）、生物工程制品（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、顆粒劑（抗腫瘤藥）、粉霧劑、膜劑、凝膠劑、乳膏劑的制造；中藥前處理及提取；醫療器械的研發、制造與銷售；一般化工產品的銷售；自營和代理各類商品及技術的進出口業務，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）***
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醫療科技的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；銷售：醫療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）、水處理設備、保健用品、食品（具體項目以審批部門批準的為準）。
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許可類醫療器械經營（即申請《醫療器械經營企業許可證》才可經營的醫療器械”，包括第三類醫療器械和需申請《醫療器械經營企業許可證》方可經營的第二類醫療器械）;商品零售貿易（許可審批類商品除外）;醫學研究和試驗發展;商品批發貿易（許可審批類商品除外）;醫療用品及器材零售（不含藥品及醫療器械）;非許可類醫療器械經營（即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械”，包括第一類醫療器械和國家規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的第二類醫療器械）
- 南寧市康華醫療器械有限公司
- 所在行業 醫療器械
- 成立時間 6年（2019年5月20日）
- 企業性質 國有企業
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