職位描述
一、崗位職責:
1.負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任,履行退貨管理、不合格醫療器械管理、不良事件監測和報告等職責。
2.負責質量管理體系的建立實施和保持,向總經理報告質量管理體系運行情況。
3.組織編制、定期修訂公司的質量管理體系文件,保證質量管理體系文件的完整性、適宜性、可操作性。;
4.協助企業負責人擬訂公司的質量方針和目標,組織各部門進行分解、承接,以便實現公司質量目標要求。
5.對公司質量目標的實施過程跟進,確保實現質量目標。
6.對各部門質量管理工作不定期檢查并提出改進建議、對糾正措施的效果進行跟蹤,確保質量體系持續有效地運行,為質量體系的改進提供依據。
7.組織質量體系內部審核,并向總經理提交內審報告和整改意見,監督整改措施的實施,確保認證和監督審查通過。
8.負責首營品種、首營企業審批;
9.定期開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
二、崗位要求:
1、具有主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業(包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業)大專及以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
2、具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
3、熟練掌握醫療器械經營相關的條款、標準、規定、要求,并組織公司相關部門貫徹執行;
4、熟練掌握GSP標準規定并組織實施、指導檢查、監督評審;
5、熟練掌握ISO9001:2015標準要求并組織實施、指導檢查、監督評審;
6、具有醫療器械專業的理論知識和技術水平,獨立處理解決工作中出現的專業復雜疑難問題,指導下一級專業技術人員;
7、有較強的執行能力;
8、有較好的協調與配合能力;
9、正確行使質量否決權,解決經營過程中的質量問題。
公司簡介
國控創服醫療技術(廣西)有限公司系國康創科醫療技術(上海)有限公司的下屬子公司。創科系國藥集團旗下之國藥控股股份有限公司旗下唯一一家專業從事醫療設備管理服務的公司。借助國藥平臺,在全國范圍內不斷整合各類優勢維修資源,不斷壯大維修隊伍,提升維修技術,豐富業務內容。共享平臺資源,建設專業維修團隊,擁有成熟的項目操作經驗。
上班地點
工作地址:
南寧市江南區聯訊云谷B座902號 查看上班路線
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質量負責人5000-7000元南寧-良慶區廣西煦美醫藥有限公司批發/零售崗位職責: 1、負責建立健全公司質量管理體系,確保其持續有效運行,滿足外部質量審計要求; 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領域的質量體系要求,對檢驗結果出現異常情況,應組織進行調查并進行處理; 3、負責產品質量信息的收集、匯總、分析,提出并監督糾正預防措施的有效執行,持續改進產品質量,不斷提高產品質量; 4、參與、策劃各種質量管理活動,上級部門質量體系考核認證工作、內審和企業內各部門人員的質量培訓; 5、組織制定并審核物料,確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準; 6、熟悉生產工藝,規范監督生產中的各道工序質量,負責監督生產部門按照GMP要求組織生產,對產品生產過程進行稽核與控制; 7、擬定部門人員績效考核與工作職責,制定部門人員崗位培訓計劃,做好部門人員的工作安排; 任職要求: 1、本科以上學歷,藥學相關專業,或具有中級專業技術職稱或職業藥師資格證大專以上學歷; 2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,能熟練應用相關質量管理體系; 3、工作認真負責、敢擔當,責任心強,具備一定溝通能力,有一定領導管理能力。2025-07-21何主管
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藥品驗收員3000-4000元南寧-西鄉塘區廣西英特康藥業有限公司互聯網/電子商務一、工作職責 1、對來貨的商品按要求進行驗收,做好開箱標識; 2、在捷科進銷存系統錄入驗收記錄; 3、對來貨商品的隨貨同行單和檢驗報告單的掃描和上傳至系統,并編號歸檔保存; 4、對銷售退回商品按要求進行驗收,并錄入系統; 5、負責衛生責任區域和動態盤點責任區域的管理工作; 6、完成領導交辦的其他臨時工作。 二、任職條件 1、20-35歲;健康狀況良好,有健康證; 2、中藥學、醫學檢驗等相關專業大學本科或以上; 3、1年以上相關工作經驗,優秀畢業生或實習生亦可考慮; 4、有較強的溝通表達能力; 5、熟練掌握辦公軟件的使用方法。 不符合上述條件的勿投。2025-07-20申女士

- 國控創服醫療技術(廣西)有限公司
- 所在行業 電子/電氣/計算機
- 成立時間 4年(2021年4月7日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10人以下