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職位描述

職位描述：

1、負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫(xiě)，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；

2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；

3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；

4、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；

5、其他領(lǐng)導(dǎo)交待的事務(wù)；

6、此崗位入職后需先在技術(shù)部培養(yǎng)后再轉(zhuǎn)崗。

任職要求：

1、生物工程、生物技術(shù)、細(xì)胞學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)的專業(yè)；

2、有醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生；

3、熟練使用office辦公軟件；

4、有良好的溝通表達(dá)能力；

5、有團(tuán)隊(duì)精神；做事細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng)。

福利待遇：

1、周末雙休，每天工作7小時(shí)；

2、入職即簽訂勞動(dòng)合同，購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金

3、公司提供免費(fèi)美味午餐，生日福利、傳統(tǒng)節(jié)假日福利，年度體檢、良好的人才培養(yǎng)體系

康柏萊歡迎您，只要您有進(jìn)取的心，有堅(jiān)定的信念，有承擔(dān)責(zé)任的勇氣，康柏萊將為您插上夢(mèng)想的翅膀，祝您飛翔！

公司簡(jiǎn)介

廣西康柏萊科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康柏萊”）成立于2016年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)，是專業(yè)的體外診斷試劑及第三方質(zhì)控品整體解決方案綜合服務(wù)商，被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣西智能工廠示范企業(yè)，是數(shù)字廣西建設(shè)標(biāo)桿引領(lǐng)重點(diǎn)示范項(xiàng)目、南寧市國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)重點(diǎn)生物科技企業(yè)。
      康柏萊擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)冷鏈設(shè)備設(shè)施，符合ISO 15195標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室，已通過(guò)德國(guó)萊茵TüV ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，具備產(chǎn)品獨(dú)立研發(fā)、生產(chǎn)能力。公司積極布局上游核心生物原料的開(kāi)發(fā)，利用基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù)，開(kāi)發(fā)重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質(zhì)控品及分子診斷酶等生物活性蛋白，可實(shí)現(xiàn)核心生物原料國(guó)產(chǎn)化，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
      公司堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、科學(xué)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念，致力于發(fā)展成為集醫(yī)用體外診斷試劑核心生物原料及產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)、銷(xiāo)售為一體的多方位、高科技生物技術(shù)企業(yè)，打造成為國(guó)內(nèi)一流IVD綜合服務(wù)商，為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
      公司平臺(tái)廣闊，發(fā)展前景可期，我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您的加入！在這里為您提供專業(yè)的培訓(xùn)，匹配的薪酬，合適的發(fā)展機(jī)會(huì)，愿我們一起乘風(fēng)破浪，大展宏圖！