職位描述
職位描述：
1、負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；
2、負責協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；
3、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔；
4、負責進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
5、其他領導交待的事務；
6、此崗位入職后需先在技術部培養后再轉崗。
任職要求：
1、生物工程、生物技術、細胞學、微生物學等相關的專業；
2、有醫療器械注冊相關工作經驗優先考慮，可接受優秀應屆生；
3、熟練使用office辦公軟件；
4、有良好的溝通表達能力；
5、有團隊精神；做事細心，執行力強。
福利待遇：
1、周末雙休，每天工作7小時；
2、入職即簽訂勞動合同，購買五險一金
3、公司提供免費美味午餐，生日福利、傳統節假日福利，年度體檢、良好的人才培養體系
康柏萊歡迎您，只要您有進取的心，有堅定的信念，有承擔責任的勇氣，康柏萊將為您插上夢想的翅膀，祝您飛翔！
公司簡介
廣西康柏萊科技有限公司（以下簡稱“康柏萊”）成立于2016年，主營業務為醫療器械的研發、生產、銷售與服務，是專業的體外診斷試劑及第三方質控品整體解決方案綜合服務商，被認定為國家高新技術企業、廣西智能工廠示范企業，是數字廣西建設標桿引領重點示范項目、南寧市國家經濟技術開發區重點生物科技企業。
康柏萊擁有符合GMP標準的十萬級潔凈車間及醫療器械標準冷鏈設備設施，符合ISO 15195標準的醫學參考實驗室，已通過德國萊茵TüV ISO 13485:2016質量管理體系認證，具備產品獨立研發、生產能力。公司積極布局上游核心生物原料的開發，利用基因工程等現代生物技術，開發重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質控品及分子診斷酶等生物活性蛋白，可實現核心生物原料國產化，增強企業競爭力。
公司堅持技術創新、規范管理、科學運營、質量第一的經營理念，致力于發展成為集醫用體外診斷試劑核心生物原料及產品核心技術研發、生產、技術服務、銷售為一體的多方位、高科技生物技術企業，打造成為國內一流IVD綜合服務商，為廣大用戶提供優質的產品與服務。
公司平臺廣闊，發展前景可期，我們誠摯邀請您的加入！在這里為您提供專業的培訓，匹配的薪酬，合適的發展機會，愿我們一起乘風破浪，大展宏圖！
上班地點
工作地址：
江南區國凱大道東19號金凱工業園9號樓五層 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
暫無推薦崗位
南寧相關熱門崗位
相關企業
-
醫學檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業;(2)臨床微生物專業;(3)臨床化學檢驗專業;(4)臨床免疫、血清專業;(5)臨床細胞分子遺傳學專業)、病理科(按《醫療機構執業許可證》核定的診療科目從事經營活動)(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);醫療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);醫學檢驗技術開發、技術服務、技術咨詢。 -
電子/批發/醫療器械 10人以下 -
對醫療業的投資，企業管理咨詢服務，醫療信息咨詢（具體項目以審批部門批準的為準）；藥品（具體項目以審批部門批準的為準）、醫療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
-
許可項目：計算機信息系統安全專用產品銷售；建筑智能化系統設計；建設工程設計；建設工程施工；第三類醫療器械經營；第三類醫療設備租賃；城市生活垃圾經營性服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；人工智能應用軟件開發；信息系統集成服務；計量技術服務；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機軟硬件及輔助設備批發；網絡設備銷售；儀器儀表銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療設備租賃；企業管理咨詢；信息技術咨詢服務；專業設計服務；辦公用品銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；機械設備銷售；制冷、空調設備銷售；家用電器銷售；電線、電纜經營；建筑裝飾材料銷售；安防設備銷售；物聯網應用服務；5G通信技術服務；電工器材銷售；家具銷售；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；人工智能公共服務平臺技術咨詢服務；消防器材銷售；電器輔件銷售；通訊設備銷售；電氣設備銷售；五金產品零售；建筑材料銷售；五金產品批發；電力設施器材銷售；物業管理；專業保潔、清洗、消毒服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
-
一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械零售；醫護人員防護用品批發；醫護人員防護用品零售；醫用口罩批發；醫用口罩零售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫療設備租賃；醫院管理；醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網絡技術服務；大數據服務；軟件開發；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內貿易代理；銷售代理；貿易經紀；化妝品批發；五金產品批發；五金產品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯網設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發；電子元器件零售；電子產品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；醫療服務；人力資源服務（不含職業中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械零售；醫護人員防護用品批發；醫護人員防護用品零售；醫用口罩批發；醫用口罩零售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫療設備租賃；醫院管理；醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網絡技術服務；大數據服務；軟件開發；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內貿易代理；銷售代理；貿易經紀；化妝品批發；五金產品批發；五金產品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯網設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發；電子元器件零售；電子產品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；醫療服務；人力資源服務（不含職業中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）
-
醫療器械
-
一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第二類醫療器械銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；藥品零售；醫療服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
-
許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；化妝品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；化妝品批發；光學儀器制造；光學儀器銷售；計算機系統服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
-
一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；細胞技術研發和應用；人體干細胞技術開發和應用；人體基因診斷與治療技術開發；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）；遠程健康管理服務；化妝品零售；化妝品批發；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；化妝品生產；生活美容服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
-
銷售:醫療器械(具體項目以審批部門批準的為準,憑有效許可證經營)、凈水設備;醫療器械維修、安裝及售后服務。
- 廣西康柏萊科技有限公司
- 所在行業 醫療器械
- 成立時間 8年（2016年11月24日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 50-100人
