職位描述
一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）
二、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報；
2、跟進(jìn)注冊過程中的問題，及時發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、跟進(jìn)注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊延續(xù)，注冊變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實際經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責(zé)任心，主動細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險一金；
5）設(shè)立團(tuán)隊獎金和個人獎金；
6）按需邀請醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫；
7）鼓勵員工提升專業(yè)能力、評職稱等，公司報銷相應(yīng)費用；
四、上班時間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊后盾陣容強(qiáng)大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強(qiáng)大的技術(shù)實力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺建設(shè)，聯(lián)動患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級讀寫作業(yè)臺燈等，其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號B1棟512號 查看上班路線
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醫(yī)學(xué)檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學(xué)檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));道路貨物運(yùn)輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。 -
電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下 -
生活美容服務(wù)（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、保健按摩服務(wù)；保健用品、衛(wèi)生用品（不含醫(yī)藥品）、化妝品、日用百貨、服飾、食品（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）的零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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許可項目：藥品零售；藥品批發(fā)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；個人商務(wù)服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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許可項目：計算機(jī)信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品銷售；建筑智能化系統(tǒng)設(shè)計；建設(shè)工程設(shè)計；建設(shè)工程施工；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療設(shè)備租賃；城市生活垃圾經(jīng)營性服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；人工智能應(yīng)用軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；計量技術(shù)服務(wù)；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；儀器儀表銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療設(shè)備租賃；企業(yè)管理咨詢；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；專業(yè)設(shè)計服務(wù)；辦公用品銷售；辦公設(shè)備銷售；辦公設(shè)備耗材銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；制冷、空調(diào)設(shè)備銷售；家用電器銷售；電線、電纜經(jīng)營；建筑裝飾材料銷售；安防設(shè)備銷售；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；5G通信技術(shù)服務(wù)；電工器材銷售；家具銷售；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；人工智能公共服務(wù)平臺技術(shù)咨詢服務(wù)；消防器材銷售；電器輔件銷售；通訊設(shè)備銷售；電氣設(shè)備銷售；五金產(chǎn)品零售；建筑材料銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；電力設(shè)施器材銷售；物業(yè)管理；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目:化妝品零售;日用百貨銷售;母嬰用品銷售;個人衛(wèi)生用品銷售;服裝服飾零售;信息技術(shù)咨詢服務(wù);市場營銷策劃;企業(yè)管理咨詢（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目:食品經(jīng)營（銷售預(yù)包裝食品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；藥品的研發(fā)、生產(chǎn)（僅限分支機(jī)構(gòu)）（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；美容業(yè)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢；化妝造型服務(wù)，形象設(shè)計服務(wù)，醫(yī)療美容信息咨詢，美容信息咨詢，健康養(yǎng)生信息咨詢（除診療服務(wù)）；對保健業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)、旅游業(yè)的投資；銷售：煙草制品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、美容產(chǎn)品、美容設(shè)備儀器、化妝品、日用百貨、健身器材、醫(yī)療器械（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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許可項目：水產(chǎn)養(yǎng)殖；食品經(jīng)營；化妝品生產(chǎn)；藥品零售；貨物進(jìn)出口；進(jìn)出口代理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片）購銷；水產(chǎn)品收購；水產(chǎn)品零售；初級農(nóng)產(chǎn)品收購；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；中草藥種植；化妝品零售；非居住房地產(chǎn)租賃；農(nóng)副產(chǎn)品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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通訊器材、農(nóng)副產(chǎn)品、水果、食品（具體項目以審批部門核定為準(zhǔn)）、日用百貨、紙制品、化妝品、建筑材料（除危險化學(xué)品外）、家用電器、辦公用品、日用品、化妝品、化工產(chǎn)品（除危險化學(xué)品外）的批發(fā)零售；農(nóng)產(chǎn)品的初級加工及銷售；倉儲服務(wù)；通訊器材維修，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)，網(wǎng)絡(luò)綜合布線；幼兒教育咨詢；國內(nèi)各類廣告代理、制作、發(fā)布；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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化妝品/美容
行業(yè)招聘
- 南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 光學(xué)/化妝品/醫(yī)療器械
- 成立時間 4年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
