職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,制定注冊策略和計(jì)劃,確保產(chǎn)品順利獲得注冊批準(zhǔn)。
2、收集、整理和分析國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和政策信息,及時掌握注冊要求的變化,為公司產(chǎn)品注冊提供專業(yè)指導(dǎo)。
3、與藥品監(jiān)管部門保持良好溝通,及時了解注冊審批進(jìn)度和反饋意見,協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
4、組織和指導(dǎo)相關(guān)部門完成注冊申報(bào)資料的撰寫、審核和提交工作,確保申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性。
5、跟蹤產(chǎn)品注冊后的變更和再注冊工作,維護(hù)產(chǎn)品的注冊狀態(tài),確保公司產(chǎn)品的合法上市和銷售。
崗位內(nèi)容
1、開展新產(chǎn)品注冊前的調(diào)研和評估工作,確定產(chǎn)品的注冊分類和申報(bào)路徑。
2、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,收集和整理注冊所需的各類資料,包括藥學(xué)研究資料、藥理毒理研究資料、臨床試驗(yàn)資料等。
3、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料的翻譯、排版和裝訂工作,確保資料符合藥品監(jiān)管部門的格式要求。
4、參與注冊現(xiàn)場核查和審評會議,回答監(jiān)管部門的提問,提供必要的支持和解釋。
5、建立和維護(hù)公司注冊檔案,對注冊申報(bào)資料和相關(guān)文件進(jìn)行歸檔管理,便于查詢和追溯。
任職要求
1、藥學(xué)相關(guān)碩士研究生及以上學(xué)歷,具備扎實(shí)的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)。
2、需具有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊法規(guī)和流程。
3、具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力、組織協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能夠獨(dú)立承擔(dān)并完成研發(fā)或注冊項(xiàng)目。
4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠與公司內(nèi)部各部門和外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的溝通和合作。
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠承受較大的工作壓力。
公司簡介
冠峰集團(tuán)廣西泰諾制藥有限公司前身為貴港市冠峰制藥有限公司,始創(chuàng)于2003年1月,是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的中藥現(xiàn)代化高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司位于貴港市西江產(chǎn)業(yè)園區(qū),占地150畝,建成廠房及倉儲等面積5萬多平方米。擁有年處理生藥能力6000噸的中藥前處理提取車間一個,年生產(chǎn)5000萬瓶液體制劑生產(chǎn)車間一個,年生產(chǎn)2200噸固體制劑生產(chǎn)線一個及年生產(chǎn)5000萬丸丸劑生產(chǎn)線,生產(chǎn)車間均采用國內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,配有連續(xù)提取的不銹鋼生產(chǎn)線、國內(nèi)先進(jìn)的液體灌裝聯(lián)動線等設(shè)備。公司充分利用廣西豐富的中藥材優(yōu)勢,遵循地道藥材原則,建立自己的藥材規(guī)范化種植基地,以充分保證有效成分的含量和療效,公司生產(chǎn)的產(chǎn)品銷量處于全國前列。
泰諾制藥成立二十多年來,通過專業(yè)化的管理團(tuán)隊(duì),采用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎侄危诋a(chǎn)品生產(chǎn)和市場營銷上已獲雙重成果。公司現(xiàn)擁有延丹胃舒膠囊、黃芩膠囊、三鹿溫腎丸、產(chǎn)婦康洗液等四個獨(dú)家品種,國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化大品種野木瓜片、消炎利膽片、咳特靈片等三十多個創(chuàng)新性藥物,聚集了八十多個優(yōu)質(zhì)慢性病和特色診療用藥,覆蓋了中藥消炎、婦科、兒科、感冒等多個大病種、長期病和慢性病領(lǐng)域,為泰諾制藥布局全國植物藥市場奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,泰諾制藥立足高校及科研院所等創(chuàng)新平臺,圍繞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和中藥大品種深度開發(fā),構(gòu)建從藥品研發(fā)、地道優(yōu)質(zhì)中藥材種植,到藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和可追溯體系,通過藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理和GLP毒理等研究,揭示現(xiàn)代中藥的科學(xué)價值和臨床價值,實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥,再到科學(xué)中藥的飛躍。
品質(zhì)起于源頭。泰諾制藥上市產(chǎn)品均從道地藥材基地采購選料,從藥物研究、藥材種植,到藥品生產(chǎn)等60余道質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建了全生產(chǎn)鏈過程的質(zhì)量體系,同時借鑒國內(nèi)外植物藥品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),力爭躋身中國醫(yī)藥企業(yè)前列。泰諾制藥一方面通過引入中藥先進(jìn)制造技術(shù)裝備,加快中藥智能制造步伐,采用基于ERP系統(tǒng)的先進(jìn)信息管理技術(shù),實(shí)現(xiàn)數(shù)字化中藥生產(chǎn),面向未來,泰諾制藥致力于打造一家共創(chuàng)共享的企業(yè)平臺,促進(jìn)員工和合作伙伴物質(zhì)、精神與健康財(cái)富增長,聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴一道,誠心誠意,將人民對健康美好生活的向往和高品質(zhì)健康需求視為企業(yè)的奮斗目標(biāo),為中醫(yī)藥振興和中華本草精華走向世界舞臺貢獻(xiàn)力量。 泰諾制藥秉持企業(yè)與人才共同發(fā)展的基本理念,構(gòu)建企業(yè)效益與人才利益的正相關(guān)關(guān)系,聚焦共創(chuàng)共享,立足于人才為企業(yè)創(chuàng)造價值,企業(yè)給人才合理回報(bào),實(shí)現(xiàn)人才在冠峰集團(tuán)這片沃土中貢獻(xiàn)價值、獲得實(shí)惠、成就理想。
“我們是做藥的,做藥,就要做好藥”,這是泰諾制藥人亙久不變的承諾,我們將以誠信為帆,以汗水鋪路,創(chuàng)造泰諾制藥更加燦爛的明天!
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市廣信路5號a05棟4層 查看上班路線
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產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求: 1.專科以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作2025-08-01黃夢青總經(jīng)理
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注冊巖土30000-50000元南寧-青秀區(qū)廣西澤力建設(shè)工程有限公司建筑與工程參加巖土工程(包括基坑工程、基礎(chǔ)工程、地基處理工程、邊坡工程等)項(xiàng)目的勘察與設(shè)計(jì); 對已有的巖土工程設(shè)計(jì)方案進(jìn)行審查,并提出合理的優(yōu)化方案; 利用巖土和結(jié)構(gòu)計(jì)算軟件,對工程建設(shè)中的工程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析; 編寫巖土工程計(jì)算分析報(bào)告; 到現(xiàn)場了解工程現(xiàn)狀,解決施工中遇到的設(shè)計(jì)技術(shù)問題2025-08-01黃日秀
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注冊安全工程師6000-8000元南寧-橫州廣西金鯉水泥有限公司石油/化工/礦產(chǎn)一、崗位職責(zé) 1、參與制定公司各項(xiàng)安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,制止和糾正違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為; 2、參與開展危險(xiǎn)源辨識和評估,部門危險(xiǎn)源及控制措施,督促落實(shí)公司較大及以上危險(xiǎn)源的安全管理措施; 3、負(fù)責(zé)及時、如實(shí)報(bào)告部門生產(chǎn)安全事故(含未遂事件),對發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理; 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓(xùn)計(jì)劃制定,組織或參各項(xiàng)安全教育培訓(xùn),跟進(jìn)員工安全教育培訓(xùn)檔案建立健全; 5、組織及參加公司各級安全隱患排查,跟進(jìn)落實(shí)整改及驗(yàn)收工作,提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議; 6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作; 7、組織員工學(xué)習(xí)事故案例及參與各部門應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案制定、演練,跟進(jìn)完善演練記錄; 8、參加公司組織的各級安全生產(chǎn)會議及各項(xiàng)安全活動。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 二、任職條件 1、大專及以上學(xué)歷,安全工程、消防工程、無機(jī)非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè); 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),持中級注冊安全工程證; 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系,熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī),了解水泥制造工藝流程; 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。2025-08-01李小姐
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- 廣西泰諾制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 11年(2014年7月3日)
- 企業(yè)性質(zhì) 民營企業(yè)
- 公司規(guī)模 100-499人
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