職位描述
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊檢驗送檢、注冊資料編寫、網(wǎng)上申報等工作;
2、負責編寫醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、技術(shù)文檔等資料;
3、協(xié)助編寫CE認證、FDA認證相關(guān)資料;
4、參與國內(nèi)注冊體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場檢查工作;
5、負責新產(chǎn)品臨床研究溝通,編寫臨床試驗所需資料;
6、有相關(guān)工作方面或質(zhì)量管理方面經(jīng)驗的可優(yōu)先錄取。
公司簡介
廣西愛唄利生物科技有限公司成立于2016年1月,公司坐落于歷史悠久的文化古城——南寧,中盟產(chǎn)業(yè)園區(qū)(南寧市邕寧區(qū)蒲廟鎮(zhèn)廣信路5號),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)?!傲⑿盘煜拢形蛉松?,呵護生命,關(guān)愛婦兒健康”是我公司的宗旨,擁有一支團結(jié)、有理想、有抱負、有活力、有斗志的專業(yè)隊伍。
公司配備有標準的生產(chǎn)車間、實驗室,配備行業(yè)內(nèi)先進的研發(fā)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理、銷售、財務(wù)、人力資源等優(yōu)秀的管理團隊。公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行管理和生產(chǎn),建立標準的GMP廠房,建設(shè)了完善的質(zhì)量管理體系以及企業(yè)制度。
公司一直以“品質(zhì)保證、誠信服務(wù)、顧客滿意”為宗旨,開拓進取,務(wù)實創(chuàng)新,專注于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的貼敷產(chǎn)品,打造貼敷產(chǎn)品行業(yè)標桿。公司實行標準化、規(guī)范化、制度化的科學(xué)管理,建立了完善的質(zhì)量管理體系,已建立ISO 9001、ISO 13485質(zhì)量管理體系及符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械法規(guī),確保向國內(nèi)、外客戶提供最高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
公司專注于敷貼生產(chǎn),生產(chǎn)好敷貼,讓IBL成為中國敷料行業(yè)的標桿!希望有志之士加入我們的團隊,心存感激皆成功動力!
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市邕寧區(qū)中盟產(chǎn)業(yè)園B02棟2樓 查看上班路線
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- 廣西愛唄利生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 生物科技
- 成立時間 9年(2016年1月23日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 10人以下