職位描述
醫療器械注冊專員的崗位職責:1.負責組織編寫.修改產品注冊標準,2.負責注冊中各類申請的起草.上交和領取回執等工作,3.負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作,4.負責與食品藥品監督管理局.技術審評中心.醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通.并向注冊主管及時匯報有關情況,5.負責對上交文件資料的保管工作,6.負責對注冊樣品的下單.編號進行確認,7.負責定期制定本人注冊任務的推進計劃并交注冊主管審核,8.負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制.審核,9.負責接收藥監管理部門的審評意見.并根據意見進行修改.或者與其他部門溝通解決,10.負責檢測工程師的行程安排和接待工作,11.監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測.標準條款形成自測報告的審核,12.協助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關重要數據,13.完成注冊主管安排的其他任務.14.負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規的培訓.15.幫助研發技術人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題.
要有醫療器械注冊經驗2-3年以上.詳細聯系小韋 18172****14
公司簡介
我公司成立于2017年3月,是一家專業從事生物科技、醫療器械及大健康產品研發生產、品牌運營的高新科技企業。
公司注冊資本500萬元,建筑面積1000余平方米,自成立以來,秉承“專科技·為健康”的理念,專注于I類、II類醫療器械及大健康產品的研發、生產及銷售。已經取得醫療器械生產許可證,正式投入生產運營
“??萍肌榻】?#34;,騰科寶迪遵循領航科技、啟迪未來、開放平臺、融匯發展的企業理念,以科技創新、服務社會為己任,造福人類健康!
上班地點
工作地址:
南寧市國凱大道19號聯訊U谷B2棟B座6樓601號 查看上班路線
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- 南寧騰科寶迪生物科技有限公司
- 所在行業 服裝/紡織/生物科技
- 成立時間 8年(2017年3月27日)
- 企業性質 有限責任
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