職位描述
崗位職責：
1、負責物料管理、生產現場監控、產品放行。
2、負責起草本部門相關的文件。
3、負責起草驗證總計劃，確保驗證能夠按照計劃執行，同時對相關驗證活動進行指導跟蹤。
4、負責質量管理體系文件的復制、下發、收回及銷毀。
5、負責質量體系文件的管理及控制，如臺賬維護、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負責組織企業GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請審批。
7、負責處理質量投訴、不良反應報告、質量問題退貨。
8、監督不合格品、因質量缺陷退貨的細胞制品及其他與質量相關殘損物料的處置。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥業、食品、生物類相關專業。
2、3年以上cGMP行業工作經驗，生物或制藥經驗優先。
3、至少1年以上生物醫藥行業QA崗位工作經驗，熟悉cGMP規范。
4、熟悉當地的法規。
5、具有良好的溝通表達能力和團隊協議能力，工作積極主動，認真負責。
公司簡介
廣西產研院生物醫學研究中心有限公司（簡稱“醫學中心”）是廣西產業技術研究院投資發展有限公司與浙江大學廣西東盟創新研究中心團隊共同合作組建的專業科學研究機構。
醫學中心作為廣西第一家專業研發NK細胞免疫技術的實驗室，面向健康人群提供自體NK細胞擴增回輸服務，防癌抗衰，造福社會。致力于NK細胞體外擴增回輸技術的研發與應用。通過自體NK細胞和通用型NK細胞的體外擴增回輸技術，可以迅速提高用戶的免疫力，有效對早期階段的腫瘤細胞和人體細胞代謝中產生的衰老細胞進行清除，明顯改善廣大中年人群的健康狀況和生活質量。
醫學中心首席科學家凌建群博士，是東京農工大學獲生物化學博士學位，曾在浙江大學生物技術研究所和斯坦福大學醫學院從事科研工作。凌建群博士在細胞核三維空間結構、基因表達調控與疾病發生機理的關系等方面開辟了全新的生物醫學研究領域，曾在《Science》等國際知名科技刊物上發表了大量的創新性研究成果，先后獲得國家項目支持4項，獲美國發明專利1項，已申報專利20余項，其中已授權發明專利9項。其發明的“基因重組操作系統（IOS）”是當代國際上最先進的基因重組技術之一。
公司地址：南寧五象新區盤歌路4號碧園大廈B座。
應聘方式：通過招聘網站投遞簡歷，簡歷通過初篩后將電話邀約面試（暫不接受電話及無預約面試）。
上班地點
工作地址：
南寧市西鄉塘區中國東盟技術轉移中心1004室 查看上班路線
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全過程工程咨詢、工程監理、工程造價咨詢、工程項目管理,工程規劃設計,工程勘察設計,工程招標代理,政府采購代理(以上項目涉及資質證的憑資質證經營);建設項目投資咨詢;電子科技的技術開發;軟件開發及銷售;平面設計;計算機系統集成;建筑技術開發、技術咨詢、技術服務;企業管理信息咨詢;信息技術咨詢。 -
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- 廣西產研院生物醫學研究中心有限公司
- 所在行業 儀器/咨詢
- 成立時間 4年（2021年2月8日）
- 企業性質 有限責任
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