職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、產(chǎn)品放行。
2、負(fù)責(zé)起草本部門相關(guān)的文件。
3、負(fù)責(zé)起草驗證總計劃，確保驗證能夠按照計劃執(zhí)行，同時對相關(guān)驗證活動進(jìn)行指導(dǎo)跟蹤。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的復(fù)制、下發(fā)、收回及銷毀。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理及控制，如臺賬維護(hù)、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負(fù)責(zé)組織企業(yè)GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請審批。
7、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告、質(zhì)量問題退貨。
8、監(jiān)督不合格品、因質(zhì)量缺陷退貨的細(xì)胞制品及其他與質(zhì)量相關(guān)殘損物料的處置。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥業(yè)、食品、生物類相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上cGMP行業(yè)工作經(jīng)驗，生物或制藥經(jīng)驗優(yōu)先。
3、至少1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗，熟悉cGMP規(guī)范。
4、熟悉當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。
5、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)議能力，工作積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
公司簡介
廣西吉祥生物醫(yī)學(xué)研究中心成立于2021年，是集NK細(xì)胞研發(fā)、服務(wù)、轉(zhuǎn)化于一體的專業(yè)生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。中心依托國內(nèi)知名藥企實驗基地，建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)實驗室，并由生物醫(yī)學(xué)專家、美國斯坦福大學(xué)資深研究員領(lǐng)銜，進(jìn)行NK細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、細(xì)胞載藥治療、基因重組等方面的研究，通過先進(jìn)的NK細(xì)胞體外擴(kuò)增技術(shù)，面向高端人群提供抗衰防癌等健康管理解決方案。目前承擔(dān)南寧吉銳生物醫(yī)藥研究院在NK細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的研究，作為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)實驗基地、江蘇醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟廣西工作站，開展生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究實驗與技術(shù)轉(zhuǎn)化。廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司（簡稱“醫(yī)學(xué)中心”）是廣西產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司與浙江大學(xué)廣西東盟創(chuàng)新研究中心團(tuán)隊共同合作組建的專業(yè)科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。
公司地址：南寧五象新區(qū)盤歌路4號碧園大廈B座。
應(yīng)聘方式：通過招聘網(wǎng)站投遞簡歷，簡歷通過初篩后將電話邀約面試（暫不接受電話及無預(yù)約面試）。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)/南寧市/良慶區(qū) 查看上班路線
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教育信息咨詢、教學(xué)管理策劃;教學(xué)設(shè)備、儀器儀表、辦公用品的批發(fā)與零售;教育產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;教育項目的投資,文化活動的組織與策劃,素質(zhì)拓展活動的研究與策劃;家庭服務(wù);翻譯服務(wù)。 -
許可項目：酒制品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；種畜禽經(jīng)營；種畜禽生產(chǎn)；道路貨物運輸（不含危險貨物）；餐飲服務(wù)；農(nóng)藥批發(fā)；農(nóng)作物種子經(jīng)營；進(jìn)出口代理；保健食品銷售；獸藥經(jīng)營；拍賣業(yè)務(wù)；出版物批發(fā)；出版物零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；電子、機(jī)械設(shè)備維護(hù)（不含特種設(shè)備）；建筑工程用機(jī)械銷售；五金產(chǎn)品制造；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品研發(fā)；五金產(chǎn)品零售；食品、酒、飲料及茶生產(chǎn)專用設(shè)備制造；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；日用百貨銷售；紙制品銷售；紙制品制造；以自有資金從事投資活動；農(nóng)村民間工藝及制品、休閑農(nóng)業(yè)和鄉(xiāng)村旅游資源的開發(fā)經(jīng)營；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；家用電器銷售；電力電子元器件銷售；電子產(chǎn)品銷售；工藝美術(shù)品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）；照相機(jī)及器材銷售；日用品銷售；化妝品零售；個人衛(wèi)生用品銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；體育用品及器材零售；針紡織品銷售；服裝服飾零售；家具銷售；金銀制品銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；通訊設(shè)備銷售；新鮮水果零售；新鮮蔬菜零售；畜牧漁業(yè)飼料銷售；禮品花卉銷售；建筑裝飾材料銷售；建筑材料銷售；鐘表銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；玩具銷售；汽車零配件零售；摩托車及零配件零售；智能機(jī)器人銷售；儀器儀表銷售；衛(wèi)生潔具銷售；衛(wèi)生陶瓷制品銷售；橡膠制品銷售；塑料制品銷售；電動自行車銷售；化肥銷售；牲畜銷售；軟件銷售；計算器設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；計算器設(shè)備制造；智能機(jī)器人的研發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；計算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；攝影擴(kuò)印服務(wù)；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目）；會議及展覽服務(wù)；勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理；居民日常生活服務(wù)；汽車租賃；停車場服務(wù)；住房租賃；物業(yè)管理；國際貨物運輸代理；服務(wù)消費機(jī)器人制造；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；成人情趣用品銷售（不含藥品、醫(yī)療器械）；食品經(jīng)營（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告，會議會展服務(wù)、企業(yè)形象設(shè)計、電腦平面設(shè)計、慶典活動策劃、品牌策劃推廣、招牌設(shè)計制作、舞臺燈光設(shè)計、產(chǎn)品包裝設(shè)計。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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酒店管理、房屋租賃、物業(yè)管理、對酒店、旅游項目的投資(以下憑有效許可證在分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營)廣告、餐飲、住宿停車場、婚慶、會展會務(wù)、文化藝術(shù)交流活動的策劃及信息咨詢服務(wù);文化藝術(shù)用品、酒店用品、預(yù)包裝食品、散裝食品零售。
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一般項目:日用百貨銷售;文具用品零售;文具用品批發(fā);家具銷售;日用品批發(fā);日用品銷售;電子產(chǎn)品銷售;建筑材料銷售;電力設(shè)施器材制造;塑料制品制造;包裝材料及制品銷售;計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);牲畜銷售(不含犬類);鮮肉零售;鮮肉批發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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醫(yī)學(xué)檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學(xué)檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));道路貨物運輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。 -
電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下
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建筑裝飾工程、建筑機(jī)電安裝工程、室內(nèi)裝潢工程設(shè)計、建筑幕墻工程、景觀工程設(shè)計，消防工程、園林綠化工程設(shè)計及施工（以上項目憑資質(zhì)證經(jīng)營）；市場營銷策劃，圖文設(shè)計制作，企業(yè)管理信息咨詢，企業(yè)形象策劃，舞臺藝術(shù)造型策劃，展覽展示服務(wù)，商務(wù)信息咨詢；銷售：裝飾材料（除危險化學(xué)品）、包裝材料、衛(wèi)生潔具、陶瓷制品、工藝品、日用百貨、文化辦公用品、辦公設(shè)備、建筑材料（除危險化學(xué)品）、酒店用品、辦公家具（除國家專控產(chǎn)品）、地毯、燈具、窗簾、電子產(chǎn)品（除國家專控產(chǎn)品）。 -
許可項目：出版物印刷；包裝裝潢印刷品印刷；文件、資料等其他印刷品印刷；特定印刷品印刷；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：廣告制作；圖文設(shè)計制作；廣告發(fā)布(非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；紙制品銷售；辦公設(shè)備耗材銷售；包裝服務(wù)；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機(jī)器人安裝、維修；電子專用材料銷售；家具零配件銷售；日用家電零售；五金產(chǎn)品零售；五金產(chǎn)品批發(fā)；日用百貨銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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散裝食品、預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、保健食品、農(nóng)副產(chǎn)品、糧食、食用油、生鮮肉類、酒類、茶葉、紡織品、服裝、日用百貨、文化體育用品及器材、機(jī)電設(shè)備及配件、計算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、建筑材料、化工產(chǎn)品（除危險化學(xué)品）、家用電器、廚房設(shè)備、通訊設(shè)備、五金產(chǎn)品、家具、裝修裝飾材料、工藝品的銷售及網(wǎng)上銷售；肉類熟食加工及銷售；水果、蔬菜的種植、銷售；水產(chǎn)品的養(yǎng)殖、銷售；餐飲服務(wù)；餐飲管理服務(wù)；食品加工技術(shù)研發(fā)、咨詢及轉(zhuǎn)讓；餐飲人才信息咨詢服務(wù)；商品信息咨詢服務(wù)；家政服務(wù)；禮品包裝服務(wù)；生態(tài)農(nóng)業(yè)旅游觀光服務(wù)；貨物（除危險品）倉儲、裝卸服務(wù)；普通貨物道路運輸；國內(nèi)貨物運輸代理、國際貨物運輸代理。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
- 廣西吉祥生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/化學(xué)/批發(fā)
- 成立時間 4年（2021年2月8日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
