職位描述
崗位職責(zé):
1.作為質(zhì)量部的文件和公共系統(tǒng)QA,負(fù)責(zé)公共系統(tǒng)的日常監(jiān)督和文件管理,具體實(shí)施質(zhì)量部的監(jiān)督管理工作,確保質(zhì)量體系有效實(shí)施。
2.參與籌建新廠,協(xié)助質(zhì)量部QA主管工作,參與新廠確認(rèn)/驗(yàn)證/驗(yàn)收。
3.參與新設(shè)備的選型、審核、制定采購計(jì)劃并安裝調(diào)試。
4.協(xié)助QA主管進(jìn)行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作,包括起草生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證等文件資料;認(rèn)證后整改方案的制定和落實(shí)等。
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督檢查,確保文件和公共系統(tǒng)等過程控制符合GMP要求。
6.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
7.優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也歡迎加入。
崗位要求:
3年以上制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),具有至少一年以上從事無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理的工作經(jīng)歷,并且擔(dān)任過QA一年以上。
經(jīng)歷GMP認(rèn)證,有設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
其他要求:
誠實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、實(shí)干。
思想性格成熟
表達(dá)清晰有條理熟練起草GMP相關(guān)文件
熟悉液體制劑、膠囊劑、片劑等常見劑型生產(chǎn)工藝及設(shè)備
工作態(tài)度積極,責(zé)任心強(qiáng),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓力強(qiáng)
熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)
公司簡介
我公司是一家集生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè),公司現(xiàn)已建立了輻射全國的產(chǎn)品供應(yīng)、物流、以及服務(wù)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品遍及全國。公司現(xiàn)有員工180多人,具有大中專以上學(xué)歷員工占員工總數(shù)85%,具有初、中級(jí)技術(shù)職稱的員工占職工總數(shù)20%。公司注冊資金為300萬元,投資1000多萬元。公司配備有完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、科研及綜合辦公輔助設(shè)施,散劑車間已通過了GMP認(rèn)證。年產(chǎn)銷量5萬件以上。
我公司奉行“以人為本,以質(zhì)量取勝”,創(chuàng)高質(zhì)量產(chǎn)品,育高素質(zhì)、高品德人才的經(jīng)營理論,我們始終把質(zhì)量放在首位,高品質(zhì)的產(chǎn)品是我們永恒不變的追求。
我們的快樂建立在您的健康之上,我們時(shí)刻關(guān)注您的健康!
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