職位描述
崗位職責(zé):
根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運送工作；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1.教育背景：大專以上學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.語言能力 ：獲得英語四級、六級證書優(yōu)先；
4.電腦相關(guān)知識：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件
公司簡介
康龍臨床是臨床研究與開發(fā)服務(wù)一體化平臺，是康龍化成（股票代碼：300759.SZ
）全流程新藥研發(fā)服務(wù)平臺的重要一環(huán)，致力于為全球客戶提供高品質(zhì)的一體化臨床研究與開發(fā)服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容涵蓋臨床藥理、臨床生物樣本分析、法規(guī)注冊、醫(yī)學(xué)策略和寫作事務(wù)、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、臨床開發(fā)、生物統(tǒng)計、藥物警戒、定量藥理學(xué)、現(xiàn)場管理、患者招募、中心快啟、真實世界研究及醫(yī)療器械法規(guī)及其臨床服務(wù)等。
通過在中、英、美三地持續(xù)的人力投入和設(shè)施建設(shè)，已基本建立了一體化的全球臨床服務(wù)平臺。此外，憑借康龍化成一體化平臺深厚的學(xué)科積累，康龍臨床服務(wù)平臺可以為客戶提供更多增值服務(wù)，包括“放射性同位素化合物合成 – 臨床 – 分析”一條龍的臨床放射性藥物代謝研究以及基于對臨床前及臨床研究差異的深刻理解，為客戶提供更為高效的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)。
未來，我們將繼續(xù)圍繞客戶需求，加強各類技術(shù)平臺建設(shè)，以及各平臺間的整合，豐富服務(wù)內(nèi)容，為客戶創(chuàng)造價值，為全球客戶創(chuàng)新藥獲得國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批提供助力，造福患者。
我們的使命：
幫助合作伙伴們開發(fā)新藥，為人類健康貢獻(xiàn)康龍化成智慧！
我們的愿景：
成為國際領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研發(fā)服務(wù)企業(yè)！
上班地點
工作地址：
南寧 良慶區(qū) 銀海大道 查看上班路線
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2025-07-17
馬明哲
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深圳開立超聲系列產(chǎn)品、上海聯(lián)影放射系列產(chǎn)品、耗材。 -
糕點(烘烤類糕點、油炸類糕點、月餅、蒸煮類糕點)、糖果制品(糖果)、面米制品、餅干、肉制品的生產(chǎn)、銷售;餐飲服務(wù);飲料及冷飲服務(wù);道路普通貨物運輸;糧油的銷售。*** -
銷售：長城汽車，汽車零配件，汽車裝飾品；汽車信息咨詢；二類機(jī)動車維修（小型車輛維修）；汽車租賃。
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電線電纜、建筑材料、五金交電、水暖器材、水管、絕緣材料、電器開關(guān)、衛(wèi)浴設(shè)備、照明燈飾、家用電器、日用百貨、太陽能電池板、太陽能路燈、消防器材的銷售;室內(nèi)外裝飾裝潢設(shè)計與施工;水電安裝;城市及道路照明工程;建筑工程施工;室內(nèi)外燈光照明及路燈照明設(shè)計;計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā);計算機(jī)數(shù)據(jù)處理、存儲服務(wù);信息系統(tǒng)集成技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);電子弱電工程、電子監(jiān)控系統(tǒng)工程、通訊設(shè)備調(diào)測工程的設(shè)計、施工、維護(hù)。**
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機(jī)電
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工程和技術(shù)基礎(chǔ)科學(xué)研究服務(wù)；生物技術(shù)推廣服務(wù)；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；藥品研發(fā)；化工產(chǎn)品檢測服務(wù)；計量認(rèn)證（具體范圍見計量認(rèn)證證書及其附表）；化學(xué)試劑和助劑銷售（監(jiān)控化學(xué)品、危險化學(xué)品除外）；非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營（即不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械”，包括第一類醫(yī)療器械和國家規(guī)定不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械）；貨物進(jìn)出口（專營專控商品除外）；技術(shù)進(jìn)出口；商品批發(fā)貿(mào)易（許可審批類商品除外）；
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許可項目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；藥品進(jìn)出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）；藥用輔料生產(chǎn)；藥用輔料銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；物業(yè)管理；貨物進(jìn)出口；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。以下限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營：許可項目：第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。
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一般項目：教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；體育賽事策劃；體育用品及器材零售；體育競賽組織；體育場地設(shè)施經(jīng)營（不含高危險性體育運動）；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；保健食品（預(yù)包裝）銷售；嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售；禮品花卉銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：高危險性體育運動（游泳）；高危險性體育運動（潛水）；酒類經(jīng)營；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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一般項目：新興能源技術(shù)研發(fā)；資源再生利用技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；風(fēng)力發(fā)電技術(shù)服務(wù)；太陽能發(fā)電技術(shù)服務(wù)；光伏發(fā)電設(shè)備租賃；工程管理服務(wù)；儲能技術(shù)服務(wù)；發(fā)電技術(shù)服務(wù)；運行效能評估服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：發(fā)電業(yè)務(wù)、輸電業(yè)務(wù)、供（配）電業(yè)務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
行業(yè)招聘
- 康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時間 21年（2004年7月1日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
