職位描述
一、任 職 要 求
藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,并經過與產品放行有關的培訓。貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作。
二 負責質量部的管理工作,確保質量管理工作的順利實施和產品的質量。
1 負責企業質量政策的起草工作,制定、實施質量保證系統;2 負責GMP文件的審核和頒發。3 會同有關部門計劃和實施GMP自檢及物料供應商審計;
4 負責在產品放行前完成對批記錄的審核;5 負責完成所有必要的檢驗;6 負責批準工藝規程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理操作規程;
7 負責審核和批準所有與質量有關的變更;8 負責確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
9 負責監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;10 負責制定企業GMP培訓計劃,并對本部門職工進行技術培訓;
11 負責原輔材料、包裝材料、中間產品的評價及放行;12 負責確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查并得到及時、正確的處理,負責年度質量回顧總結報告;13 負責對退回的產品及不合格品處理程序的審核和監督;14 負責審核和批準確認或驗證方案和報告,確保完成各種必要的確認或驗收等。
公司簡介
廣西玉林市珍草堂中藥飲片有限公司成立于2016年9月;公司注冊地址為:玉林市玉柴工業園二環南路1787號,注冊資金為660萬元人民幣,總投資約1000萬元人民幣。
主要生產品種為中藥飲片。 我公司將本著“質量至上,造福人民”的宗旨,為廣大人民群眾的身體健康負責,生產出高質量的產品,為人民群眾用藥安全、為中醫藥事業發展作出自己的貢獻!
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區玉林市玉州區二環南路 查看上班路線
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質量管理員4000-5000元玉林-玉州區廣西榮基醫療器械有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1、組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進; 2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理; 3、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范; 4、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核; 5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督; 6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 7、組織驗證、校準相關設施設備; 8、組織醫療器械不良事件的收集與報告; 9、負責醫療器械召回的管理; 10、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核; 11、組織或者協助開展質量管理培訓; 12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。 13、公司安排的其他工作內容。 任職資格: 1.醫學檢驗專業大學及以上學歷,有3年以上相關工作經驗或有檢驗士及以上資格證書; 2.電腦打字每分鐘40以上,熟練Word、Excel、PPT的編輯; 3.能承受基本的工作壓力; 4.能靈活應對突發問題; 5.善于溝通與表達,能擬制一般公文; 6.有同類工作崗位工作經驗者優先。 為您準備: 1.崗前培訓 2.不定期漲知識培訓 3.周末雙休(工作時間:上午8:30-12:00;下午14:30-17:30) 4.法定節假日 5.舒適的工作環境 6.不定期團建2025-06-28莫女士
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- 廣西玉林市珍草堂中藥飲片有限公司
- 所在行業 進出口/咨詢
- 成立時間 8年(2016年9月28日)
- 企業性質 有限責任
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