職位描述
崗位職責：
1、質量管理
（1） 貫徹執行國家藥品質量管理的方針、政策，建立、完善公司質量保證體系，并使其有效運行，對GMP的實施和產品質量負責；
（2） 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
（3） 定期組織全公司的GMP自檢工作，并對整改措施及效果進行審核；
（4） 確保所有與產品質量有關的投訴已經調查，并得到及時、正確地處理；
（5） 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據、完成產品質量回顧分析；
（6） 同有關部門對主要物料供應商進行質量審計，評估和批準物料供應；
（7） 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
2、實施質量管理業務
（1） 確保在產品放行前完成對批記錄的審核、確保完成所有必要的檢驗；
（2） 對質量管理、質量標準、取樣方法、檢驗方法、檢驗操作規程等質量管理文件進行審批；
（3） 審核和批準所有與質量有關的變更；
（4） 批準并監督委托檢驗；
（5） 監督廠房和設備的維護，以確保其良好的運行狀態；
（6） 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
3、部門管理
（1） 協助部門領導編制部門預算費用，并監督執行；
（2） 協助部門領導對部門員工開展績效考核工作；
（3） 指導、激勵和培養員工提高業務素質和工作效能。
（4） 制定培訓計劃，開展相關培訓。確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
任職要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學等相關專業知識；
2、4年及以上工作經驗，3年及以上同等崗位工作經驗；
3、熟悉醫藥行業的相關法律法規；
4、熟悉國家規定的GSP的相關規定。
公司簡介
廣西康晟制藥有限責任公司（以下簡稱“康晟制藥”）是廣西醫大仙晟生物制藥有限公司（由廣西柳藥集團股份有限公司和廣西醫科大學制藥廠有限公司共同發起成立的）的全資子公司，成立于2018年11月，并于當月取得《藥品生產許可證》，2019年1月取得了GMP證書。5月，成為南寧經開區2019年上半年新增企業中唯一的規上企業。
公司位于南寧經濟技術開發區防城港路8號。項目占地面積66畝,建筑面積約為53000平方米。項目分一、二期建設，其中一期建設已完成，建設有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、酊劑等7條生產線。
康晟制藥擁有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑等8個劑型22個品種?？店芍扑帗碛邪采耩B血口服液、歸芪補血口服液、胃樂膠囊、復方金蒲片四個全國獨家產品，且4個品種2022年8月份已被認定為第一批廣西民族藥，其中安神養血口服液和胃樂膠囊均為國家發明專利產品，產品配方獨特、功效確切、使用安全。胃樂膠囊、散痰寧糖漿、安神養血口服液、歸芪補血口服液已經列入廣西基藥增補目錄品種；復方金蒲片為肝癌的輔助治療中成藥。
此外，仙晟制藥（康晟制藥母公司）籌備建立醫療器械項目已于2022年4月獲得衛生許可證，2022年9月正式生產液體膏狀敷料產品等產品（84消毒液、抑菌乳膏、聚維酮碘等），為企業多元化的發展提供保障。
我們將以提高人民群眾的健康水平為己任，秉承“品質、健康、創新、共贏”的經營理念，不忘初心、不辱使命、努力奮斗，以優質產品滿足用戶需求，不斷提高產品和服務質量，為推動廣西中藥、民族藥產業和經濟發展做出應有的貢獻。
現因業務擴大，誠聘以下人員：
以下職位薪資面議。應聘人員需提供個人詳細簡歷、學歷、職稱等相關復印件，所有材料恕不退還。
福利：
1、公司為員工交納五險一金；
2、按國家規定享受帶薪年休假；
3、各項節假日禮物及禮金（包括生日禮金、結婚禮金、生育禮金等）；
4、免費培訓學習；
5、良好的工作環境及晉升空間等。
上班地點
工作地址：
玉林市玉州區玉林柳藥倉庫 查看上班路線
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投資/制藥
- 廣西康晟制藥有限責任公司
- 所在行業 制藥
- 成立時間 6年（2018年11月1日）
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