桂林桂林華為信息生態產業合作區醫療器械注冊招聘

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招聘相關崗位相關企業

質量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 1人 5年以上本科以上電子醫療器械高新技術企業投遞:1人瀏覽:402

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節日禮物
培訓提升

2025-07-30

張女士

招聘經理

職位描述：
1.?質量管理體系建立與維護?：
1)負責協助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規（MDR）等國內外相關法規要求。
2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產品質量完全符合既定規范。
2.?產品質量控制?：
1)負責醫療器械產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產過程中出現的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質量文檔管理?：
1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規程、質量記錄表格、質量報告等。
2)系統性地整理并分析質量數據，定期向管理層提交詳盡的產品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數據支持。
3.?供應商質量管理?：
1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產品和服務符合質量要求。
2)對供應商進行定期審核，監督其質量體系的運行情況，協助供應商提升質量管理水平。
4.?質量培訓與意識增強?：
1)協助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
5.?質量改進與持續優化?：
1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環、FMEA、六西格瑪等）進行持續改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產品質量和服務水平。
6.?合規性檢查與審計?：
1)協助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續改進。
2)準備和應對外部質量審核和監管機構的檢查，確保公司合規運營。
職位要求：
1.生物醫學工程、機械、電子、質量管理等相關專業本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規等國內外醫療器械質量法規。
3.具備5年以上醫療器械或相關行業QA工作經驗，有醫療器械注冊、認證經驗者優先。
4.具備良好的問題解決能力和數據分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協作推動質量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。

注冊專員

6000-8000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 1人 3年以上 23-35歲本科以上電子醫療器械高新技術企業投遞:2人瀏覽:79

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
節日禮物
培訓提升

2025-07-30

張女士

招聘經理

職位描述：
1、負責醫療器械產品注冊，包括但不限于注冊資料、技術文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監局、公告機構對接溝通；配合協助注冊審核；
2、維護醫療器械相關證件的持續有效，進行延續/變更申報；
3、關注了解行業動態與法規標準，適當時進行學習轉化并培訓。
職位要求：
1、本科及以上學歷，理工科專業優先；
2、有較強的學習能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫療器械注冊工作經驗，有歐盟MDR醫療器械注冊經驗者優先；
4、了解國內外醫療器械法律法規，熟悉醫療器械法規者優先。

約 2 個崗位

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醫療器械注冊專員醫療器械注冊注冊專員醫療器械產品注冊專員法規注冊專員

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泰睿智造(桂林)科技有限公司

桂林領益制造有限公司

一般項目：電子元器件制造；電子產品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設備制造；移動終端設備銷售；電子專用設備制造；工業機器人制造；工業機器人銷售；五金產品批發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）

桂林凱文彼德科技有限公司

一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）

廣西八克拉食品科技有限公司

許可項目：食品生產；食品經營；食品互聯網銷售（銷售預包裝食品）；飲料生產；餐飲服務；貨物進出口；技術進出口；調味品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）；一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；企業管理；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；咨詢策劃服務；科技中介服務；供應鏈管理服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）

廣西遠鋒人力資源有限公司

一般項目：人力資源服務（不含職業中介活動、勞務派遣服務）；勞務服務（不含勞務派遣）；廣告設計、代理；廣告制作；廣告發布（非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；網絡技術服務；信息技術咨詢服務；網絡與信息安全軟件開發；信息系統集成服務；信息系統運行維護服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：職業中介活動；互聯網信息服務；網絡文化經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）