職位描述
職位描述：
1、負責醫療器械產品注冊，包括但不限于注冊資料、技術文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監局、公告機構對接溝通；配合協助注冊審核；
2、維護醫療器械相關證件的持續有效，進行延續/變更申報；
3、關注了解行業動態與法規標準，適當時進行學習轉化并培訓。
職位要求：
1、本科及以上學歷，理工科專業優先；
2、有較強的學習能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫療器械注冊工作經驗，有歐盟MDR醫療器械注冊經驗者優先；
4、了解國內外醫療器械法律法規，熟悉醫療器械法規者優先。
公司簡介
公司官網https://www.kevinpetertech.com
公司背景： 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年，作為一家專注口腔醫療器械及耗材的科技創新公司，致力于為口腔醫療行業帶來革新性的技術創新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團隊組成的精英隊伍，力求在口腔醫療領域實現卓越的成就。
我們的品牌理念是：科技連接口腔（Bridge Dentistry and Technology）
產品或服務： 在我們豐富的產品線中，主要產品為口腔數字類產品、口腔耗材類產品，涵蓋了手術顯微鏡、口腔數字印模儀、數字化口內X射線成像系統、口腔數字觀察儀等口腔醫療領域的優質產品。與傳統牙科設備相比，我們的產品不僅具備更高的精準度，更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產品更是我們的特長所在。
我們還提供多種優質耗材，包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹脂、根管填充糊劑等產品。這些耗材在品質和性能方面表現出色，為牙醫們提供全面的口腔醫療解決方案。憑借耗材領域的出色表現，我們在市場上贏得了優質的品牌口碑。
行業： 以市場上其他口腔類公司為對比，我們獨辟蹊徑，集成了口腔醫療器械和耗材的產品線。我們堅持以創新和杰出品質為核心價值，不斷致力于為口腔醫療行業，提供先進且可靠的技術解決方案。
客戶或合作伙伴： 自公司成立以來，我們一直以卓越的產品品質和服務，贏得了世界各國牙科醫院和牙醫用戶的廣泛認可與美譽。我們的客戶和合作伙伴遍布全球，密切合作并共同推動口腔醫療行業的發展。
上班地點
工作地址：
臨桂區臨桂鎮臨蘇路北側(華為信息生態產業合作區4#2、3樓標準廠房) 查看上班路線
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- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業 電子/醫療器械
- 成立時間 3年（2021年8月16日）
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