來賓審計人員招聘

崗位職責：
1、GMP體系文件管理；
2、依據GMP的要求，維護和完善公司文件管理體系；
3、組織質量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核；
4、組織體系文件的優化及合規性檢查；
5、進行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理；
6、組織跟蹤和督促發生部門CAPA的制定和完成，并對執行效果進行評價；
7、協助公司完成內外部審計的組織和實施，跟蹤內外審計不符合項的改進和落實；
8、組織相關人員收集產品相關數據，組織起草年度產品質量回顧分析報告和管理評審報告；
9、參與驗證方案及驗證報告的審核。
10、參與各類質量審計、自檢與改進活動和質量異常事件的調查評估活動；
11、負責進行內、外部體系檢查準備及審核工作，負責編制內部審核記錄和報告。
12、完成上級交代的其他事項。
任職要求：
1、三年以上藥品生產企業或質量管理工作經驗。
2、熟悉藥品生產質量管理工作。
3、熟悉相關法規以及GMP的要求。
4、熟悉藥品生產相關知識。
5、有較好溝通能力；有一定的處理問題能力。