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    職位描述

    崗位職責:
    1、GMP體系文件管理;
    2、依據GMP的要求,維護和完善公司文件管理體系;
    3、組織質量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核;
    4、組織體系文件的優化及合規性檢查;
    5、進行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理;
    6、組織跟蹤和督促發生部門CAPA的制定和完成,并對執行效果進行評價;
    7、協助公司完成內外部審計的組織和實施,跟蹤內外審計不符合項的改進和落實;
    8、組織相關人員收集產品相關數據,組織起草年度產品質量回顧分析報告和管理評審報告;
    9、參與驗證方案及驗證報告的審核。
    10、參與各類質量審計、自檢與改進活動和質量異常事件的調查評估活動;
    11、負責進行內、外部體系檢查準備及審核工作,負責編制內部審核記錄和報告。
    12、完成上級交代的其他事項。
    任職要求:
    1、三年以上藥品生產企業或質量管理工作經驗。
    2、熟悉藥品生產質量管理工作。
    3、熟悉相關法規以及GMP的要求。
    4、熟悉藥品生產相關知識。
    5、有較好溝通能力;有一定的處理問題能力。

    公司簡介

    廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數據為基礎、以創新研發為核心、以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫藥企業。是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業,先后于2019年6月入選自治區統籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業項目,得到了廣西自治區及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
    公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設,是參照歐盟標準建造的智能化、數字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線,并配套建設企業核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
    “銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業、專注是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養,為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業共同成長,以求共進共贏實現共同發展。
    誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。

    上班地點

    工作地址: 來賓 查看上班路線

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    儀器分析員:1人 崗位職責: 1、掌握各種儀器的工作原理、操作方法、簡單故障的排除方法; 2、負責各種儀器的操作規程及維護保養SOP的編寫; 3、負責編寫儀器使用維護記錄,編寫儀器備件和常用耗材的領入和領用以及反應狀態的記錄; 4、依照SOP對穩定性實驗樣品有關儀器檢查項目進行考察,并填寫穩定性考查記錄; 5、對實驗室相關的檢驗儀器進行定期的校驗和維護保養并作好記錄。 任職資格: 1、本科及以上學歷,熟悉氣相,液相,原子吸收,紅外,紫外等檢測儀器; 2、有1-2年分析或藥品檢驗工作經驗; 3、較強的責任心、工作細心耐心,具備良好的溝通能力; 4、有藥企儀器檢測、管理工作經驗者優先考慮; 5、熟悉實驗室GMP管理及QC數據可靠性管理工作要求;
    2025-07-13
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    1、負責主持本部的全面工作組織并督促部門人員完成本部門職責范圍內各項工作; 2、負責公司質量、環境體系的建立推進與維護; 3、組織公司內部審核活動和管理評審,組織質量、環境相關培訓工作; 4、負責質量、環境管理體系運行和結果的跟蹤與匯報,同二方、三方認證機構及咨詢機構的外部聯系。 任職要求: 中專以上學歷, 5年以上質量工作經驗,2年以上質量管理工作經驗; 具備專業的質量管理知識以及熟悉質量管理工作流程;具備一定的領導能力,具備分析判斷和處理問題的能力。
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    2025-07-11
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    2025-07-11
    李女士
    廣西銘磊維生制藥有限公司招聘:公司標志 logo
    廣西銘磊維生制藥有限公司
    所在行業 制藥
    成立時間 7年(2018年2月11日)
    企業性質 有限責任
    公司規模 100-499人

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