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    職位描述

    1負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);
    2負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
    3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),按要求及時(shí)跟蹤法律法規(guī)頒布情況,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
    4為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
    5通過多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài);或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益;
    6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查要求;
    7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。

    公司簡介

    廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊(cè)資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級(jí)政府的高度重視和大力扶持。
    公司藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目總投資5.93 億元,分兩期建設(shè),是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線,配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動(dòng)制丸機(jī)等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線;二期正在擴(kuò)建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認(rèn)證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的軟膠囊制劑車間,新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線,并配套建設(shè)企業(yè)核心項(xiàng)目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
    “銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命, 誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái),幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
    誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì),共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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    廣西銘磊維生制藥有限公司
    所在行業(yè) 制藥
    成立時(shí)間 7年(2018年2月11日)
    企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
    公司規(guī)模 100-499人

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