永福蘇橋工業園醫療器械研發招聘

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招聘職責相關崗位相關企業

醫療器械注冊崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業園 1人本科以上防護用品民營高潛公司環境優美投遞:1人瀏覽:166

五險
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節日禮物
接受畢業生
公司通勤車

3小時前

恒保防護

職責描述：
1、制定國內、外產品注冊計劃并組織實施，完成產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術審評的動態，實時跟蹤、掌握產品注冊進程，確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產品注冊證的維護，包括產品注冊證變更和延續及相關資質證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息，并及時反饋給公司相關部門。
3、處理省市藥監局、質檢局等上級部門相關事務。
4、跟蹤更新國內外行業動態、法規變化以及相關的技術要求。
5、跟蹤產品的申報進度，收集、撰寫產品各項注冊申報文件。
6、負責向相關部門和機構進行不良事件報告、警戒系統報告、事故報告、召回報告及相關結果的上報，并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充，每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當地市場的準入證明。
8、對產品的注冊資料進行有效的管理和維護，建立產品注冊的相關文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，3年以上相關工作經驗；
2、熟悉國內外醫療器械政策法規，對醫療器械產品開發及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫，對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協調能力，善于處理與政府部門及相關機構的關系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫療器械、醫藥、生物醫學工程等相關專業優先。

約 1 個崗位

永福縣附近熱門公司

桂林恒保健康防護有限公司

許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：橡膠制品制造；橡膠制品銷售；高品質合成橡膠銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；合成材料制造（不含危險化學品）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）

廣西科倫制藥有限公司

許可項目：藥品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：化工產品生產（不含許可類化工產品）；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）

桂林至敏電子科技有限公司

一般項目：電力電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件制造；電力電子元器件銷售；機械設備研發；家用電器研發；汽車零部件研發；汽車零部件及配件制造；汽車零配件批發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：技術進出口；貨物進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）

廣西永福百泓源科技有限公司

一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;專用化學產品制造（不含危險化學品）;專用化學產品銷售（不含危險化學品）;食品添加劑銷售;初級農產品收購;化妝品批發;農副產品銷售;工業酶制劑研發;生物飼料研發;醫學研究和試驗發展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產品銷售（不含許可類化工產品）;包裝服務;信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）;消毒劑銷售（不含危險化學品）;貨物進出口（除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目:消毒劑生產（不含危險化學品）;食品添加劑生產;飼料添加劑生產;食品生產;食品銷售（依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）