
永福蘇橋工業園醫療器械注冊招聘
桂聘提供2025年7月永福蘇橋工業園醫療器械注冊最新招聘,有五險等,更多醫療器械注冊醫療器械注冊專員醫療器械注冊招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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醫療器械注冊崗
5000-12000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節日禮物
- 接受畢業生
- 公司通勤車
1小時內恒保防護HR職責描述:
1、制定國內、外產品注冊計劃并組織實施,完成產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術審評的動態,實時跟蹤、掌握產品注冊進程,確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產品注冊證的維護,包括產品注冊證變更和延續及相關資質證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。
3、處理省市藥監局、質檢局等上級部門相關事務。
4、跟蹤更新國內外行業動態、法規變化以及相關的技術要求。
5、跟蹤產品的申報進度,收集、撰寫產品各項注冊申報文件。
6、負責向相關部門和機構進行不良事件報告、警戒系統報告、事故報告、召回報告及相關結果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當地市場的準入證明。
8、對產品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產品注冊的相關文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗;
2、 熟悉國內外醫療器械政策法規,對醫療器械產品開發及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協調能力,善于處理與政府部門及相關機構的關系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫療器械、醫藥、生物醫學工程等相關專業優先。 -
海外注冊專員
5000-8000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 工作餐
- 節日禮物
- 接受畢業生
- 歡迎殘疾人
1小時內恒保防護HR職責:
1、對接國外客戶的注冊需求,提供注冊資料
2、產品CE認證的申請及年度監督,確保CE證書的有效性
3、對接客戶產品的延展,提供符合性產品聲明。
4、對接國外客戶的現場審核。
要求:
1、英語6級,能口語化工作交流,能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業
3、有國外產品注冊經驗
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優先考慮。
約 2 個崗位
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桂林恒保健康防護有限公司許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:橡膠制品制造;橡膠制品銷售;高品質合成橡膠銷售;第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;合成材料制造(不含危險化學品)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
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廣西科倫制藥有限公司許可項目:藥品生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:化工產品生產(不含許可類化工產品);貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
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桂林至敏電子科技有限公司一般項目:電力電子元器件制造;電子元器件批發;電子元器件制造;電力電子元器件銷售;機械設備研發;家用電器研發;汽車零部件研發;汽車零部件及配件制造;汽車零配件批發;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:技術進出口;貨物進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
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廣西永福百泓源科技有限公司一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);食品添加劑銷售;初級農產品收購;化妝品批發;農副產品銷售;工業酶制劑研發;生物飼料研發;醫學研究和試驗發展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產品銷售(不含許可類化工產品);包裝服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);消毒劑銷售(不含危險化學品);貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:消毒劑生產(不含危險化學品);食品添加劑生產;飼料添加劑生產;食品生產;食品銷售(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
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桂林恒保衛生防護用品有限公司醫療器械、醫療用品的研發、生產、銷售;藥品生產、經營;中藥材收購、加工、銷售;消毒用品(危化品除外)、衛生用品、勞保用品銷售;生物技術研究,醫療科技研究,醫藥技術信息咨詢(以上項目均不涉及行政許可)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。)
永福蘇橋工業園醫療器械注冊招聘最新投遞
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秦先生投遞了 桂林恒保健康防護有限公司 的 海外注冊專員 職位2025-07-29
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