桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有提供住房）
桂聘提供2025年8月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘，臨桂區(qū)2條永福縣2條，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
-
海外注冊(cè)專員
5000-8000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 歡迎殘疾人
1小時(shí)內(nèi)
恒保防護(hù)HR職責(zé)：
1、對(duì)接國(guó)外客戶的注冊(cè)需求，提供注冊(cè)資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請(qǐng)及年度監(jiān)督，確保CE證書(shū)的有效性
3、對(duì)接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對(duì)接國(guó)外客戶的現(xiàn)場(chǎng)審核。
要求：
1、英語(yǔ)6級(jí)，能口語(yǔ)化工作交流，能力出眾者可放寬到英語(yǔ)4級(jí)。
2、本科畢業(yè)
3、有國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。 -
醫(yī)療器械注冊(cè)崗
5000-12000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車
2025-07-31
恒保防護(hù)HR職責(zé)描述：
1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作；及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫(xiě)產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫(xiě)，對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 -
質(zhì)量工程師
7000-15000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-07-30
張女士招聘經(jīng)理職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。 -
注冊(cè)專員
6000-8000元2025-07-30
張女士招聘經(jīng)理職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先； 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)
約 4 個(gè)崗位
桂林相關(guān)熱門(mén)崗位
桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有提供住房）最新投遞
-
鄧先生投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 注冊(cè)專員 職位2025-08-01 -
明小姐投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 注冊(cè)專員 職位2025-07-29 -
全先生投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 質(zhì)量工程師 職位2025-07-29 -
秦先生投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 海外注冊(cè)專員 職位2025-07-29 -
秦先生投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 醫(yī)療器械注冊(cè)崗 職位2025-07-29
-
潘小姐投遞了 桂林凱文彼德科技有限公司 的 質(zhì)量工程師 職位2025-03-11
用APP更方便
掃碼下載桂聘APP
在線聊，入職快
相關(guān)企業(yè)
-
許可項(xiàng)目：職業(yè)中介活動(dòng)；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動(dòng)、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；企業(yè)管理；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動(dòng)）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
軟件、集成電路、計(jì)算機(jī)、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無(wú)線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及試劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營(yíng)范圍不含許可審批項(xiàng)目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科(憑有效許可證經(jīng)營(yíng))。 -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費(fèi)設(shè)備制造；智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實(shí)設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械零件、零部件加工；機(jī)械零件、零部件銷售；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進(jìn)出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運(yùn)車輛道路貨物運(yùn)輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運(yùn)和危險(xiǎn)貨物）；國(guó)內(nèi)集裝箱貨物運(yùn)輸代理；航空國(guó)際貨物運(yùn)輸代理；陸路國(guó)際貨物運(yùn)輸代理；裝卸搬運(yùn)；普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；無(wú)船承運(yùn)業(yè)務(wù)；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國(guó)際貨物運(yùn)輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
工業(yè)自動(dòng)化控制軟件開(kāi)發(fā)與技術(shù)維護(hù)；裝備自動(dòng)控制嵌入式軟件開(kāi)發(fā)與技術(shù)維護(hù)；嵌入式軟件服務(wù)；半導(dǎo)體封裝與測(cè)試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測(cè)設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；機(jī)械產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品及其配套產(chǎn)品的生產(chǎn)、裝配、包裝、銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；電路設(shè)計(jì)及測(cè)試服務(wù)；勞保用品、防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 -
醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設(shè)備生產(chǎn)、銷售(以上范圍憑有效許可證經(jīng)營(yíng));電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、電路設(shè)計(jì)及測(cè)試服務(wù)(以上范圍涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營(yíng));機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項(xiàng)目除外);空氣凈化器設(shè)備、電子測(cè)試設(shè)備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導(dǎo)體芯片的研發(fā)、銷售;國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
自動(dòng)化電子產(chǎn)品（許可審批項(xiàng)目除外）、通信電子產(chǎn)品（無(wú)線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、調(diào)試及售后服務(wù)；計(jì)算機(jī)軟、硬件的技術(shù)開(kāi)發(fā)及銷售；通信網(wǎng)絡(luò)及其設(shè)備（無(wú)線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開(kāi)發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)；國(guó)家放開(kāi)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
專業(yè)開(kāi)發(fā)與制造硅橡膠導(dǎo)電連接器產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè) -
橡膠/防護(hù)用品 100-499人
