職位描述
- QM
崗位職責：
1、參與項目立項、設計評審、試制、試產階段評審，從質量角度識別產品風險點并推動改善；
2、主導新產品導入階段問題點收集，組織問題點討論分析及對策改善驗證確認；
3、協助新材料、新技術可靠性測試及實驗設計驗證，輸出相關可行性評估報告；
4、協助量產段產品重大品質不良分析解決，跟進產品在客戶端品質狀況，推動內部持續改善。
崗位要求：
1、本科以上學歷，5年或以上質量工作經驗，有一定英語基礎；
2、熟練應用品質管理工具；
3、熟悉研發流程（IPD），并能對品質關鍵管控點進行標準化的管理能力；
4、熟悉電子產品的測試標準和方法，熟悉醫療器械（有源）；
5、熟悉常見的品質管控體系：國標和行業標準；
6、有醫療器械企業從業經驗者優先。
公司簡介
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司成立于1989年.現位于桂林市高新信息產業園內.是一家集研發.生產.銷售齒科產品為一體的高新技術企業. 我們是齒科行業的隱形冠軍.主打產品潔牙機產銷量遙遙領先! 我們擁有85225㎡研發生產基地.130576㎡的國際齒科產業基地.我們還有國家發改委認定的的國家級工程實驗室.耗資2.22億打造全自動加工和實驗中心! 我們32年專注齒科產品技術研發.主要產品已占領國內85%的市場份額! 我們已獲得270項國家專利.20項國家發明專利.2項國際發明專利! 我們有成熟的渠道.最忠實的客戶! 我們國內合作經銷商800多家.主要產品已占領國內85%的市場份額! 我們的產品60%出口.遠銷美法澳日韓等全球140個主要國家! 我們立足于全球市場.選擇啄木鳥.不僅選擇魅力桂林.更是選擇服務全球!
上班地點
工作地址：
桂林市國家高新區信息產業園 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產/制造職位描述： 1.負責公司重要/關鍵醫療器械產品全流程質量檢驗控制（來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗），確保符合產品質量要求。 2.制定/修訂檢驗文件（SIP）、設備操作規程，做好相關檢驗記錄 。 3.主導不合格品調查（NCMR）、CAPA（糾正預防措施）及質量偏差分析。 4.識別生產過程中的質量隱患并組織及時消除。 5.負責檢驗設備定期維護，對檢驗方法有效性進行驗證。 6.配合完成內、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關專業（機械、電子、材料科學等），專科及以上學歷 ； 2.工作經驗 - 至少2年以上醫療器械行業質量管理/QC相關工作經驗 ； 3.資質證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質量管理體系 ，具備內審員資格（如ISO 13485內審員）優先； 4.有良好的溝通協調能力。2025-08-02
張女士招聘經理 -
質量工程師7000-15000元桂林-臨桂區-桂林華為信息生態產業合作區 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產/制造職位描述： 1.?質量管理體系建立與維護?： 1)負責協助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規（MDR）等國內外相關法規要求。 2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產品質量完全符合既定規范。 2.?產品質量控制?： 1)負責醫療器械產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。 2)對生產過程中出現的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監督實施，確保問題得到有效解決。 3.?質量文檔管理?： 1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規程、質量記錄表格、質量報告等。 2)系統性地整理并分析質量數據，定期向管理層提交詳盡的產品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數據支持。 3.?供應商質量管理?： 1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產品和服務符合質量要求。 2)對供應商進行定期審核，監督其質量體系的運行情況，協助供應商提升質量管理水平。 4.?質量培訓與意識增強?： 1)協助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。 5.?質量改進與持續優化?： 1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環、FMEA、六西格瑪等）進行持續改進。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產品質量和服務水平。 6.?合規性檢查與審計?： 1)協助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續改進。 2)準備和應對外部質量審核和監管機構的檢查，確保公司合規運營。 職位要求： 1.生物醫學工程、機械、電子、質量管理等相關專業本科及以上學歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫療器械法規等國內外醫療器械質量法規。 3.具備5年以上醫療器械或相關行業QA工作經驗，有醫療器械注冊、認證經驗者優先。 4.具備良好的問題解決能力和數據分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協作推動質量改進。 6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。2025-08-02
張女士招聘經理
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質量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質量研究工作； 2、根據項目研發計劃安排質量標準研究工作，確保能按時提供符合要求的質量標準草案； 3、負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數據的準確性、一致性負責。 崗位要求： 1、藥學或相關專業本科及以上學歷； 2、有質量研究工作經驗者優先，熟悉相關法規及要求者優先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達能力強，理解及思維能力強； 4、能吃苦耐勞，有責任心，工作細致認真； 5、有一定的自學能力及文字功底。2025-08-01
韋冬玲 -
醫療器械體系?程師（研發質量?向）7000-10000元桂林-七星區 本科以上 3年以上桂林市威諾敦醫療器械有限公司醫療設備/器械1. 負責公司醫療器械產品開發過程中相關體系?件的起草、優化和維護； 2. 建?、完善并執?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標準的質量管理體系?件； 3. 熟悉醫療器械?命周期流程，參與設計開發流程（設計輸?、?險管理、設計驗證等）?件體系的建?與監督 執?； 4. 配合完成產品注冊所需的技術?檔準備、法規符合性審核（如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求）； 5. 定期組織體系審核（內審、管理評審、外審）所需?件資料的準備與問題閉環； 6. 參與供應商質量管理、變更控制、CAPA、偏差等質量事件流程體系?件編制； 7. 協助公司各部?推進質量體系落地，開展質量?化培訓、制度宣導?作； 8. ?持研發部、注冊部、?產部等在產品開發和轉產過程中有關合規、質量體系的技術?持。 任職要求 基礎條件： 本科及以上學歷，?物醫學?程、制藥?程、機械、電?、質量管理等相關專業； 1~3 年以上醫療器械或相關?業?作經驗； 熟悉《醫療器械監督管理條例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規標準； 熟悉醫療器械從設計開發、?產、注冊到上市的完整流程； 具備?檔寫作能?，能夠獨?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優化； 具有良好的組織、溝通、跨部?協作能?和合規意識。2025-08-01
陽女士招聘經理
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質管部經理5500-7000元桂林-七星區-信息產業園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫療器械有限公司電子技術/半導體/集成電路崗位職責： 1. 負責公司質量方針的貫徹與落實，改善公司產品質量管理工作； 2. 組織實施醫療器械生產質量管理體系； 3. 整理和分析產品質量相關數據，確定改善方案并跟進落實，持續推動來料、過程和產品質量的改善； 4. 負責檢查生產各階段記錄的有效性和完整性，以確保生產質量符合規范要求； 5. 質量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復，質量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷，機械、電子等相關專業； 2. 5年以上質量管理相關的工作經驗，醫療器械行業經驗優先； 3. 熟悉ISO13485、醫療器械質量管理體系等標準優先。 4. 具備較強的組織協調與團隊管理能力，責任心強。2025-07-30
鄧女士人事
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QA驗證專員4000-6000元桂林-七星區 本科以上 1年以上桂林南藥股份有限公司生產/制造工作職責 1、負責驗證體系的良好運作，負責年度及月度驗證計劃的制定，驗證狀態持續跟蹤，定期對驗證狀態表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規程的要求起草設備確認、公用系統/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統驗證/確認； 3、審核驗證實施過程中相關驗證文件；記錄驗證過程中出現的偏差，并組織人員進行調查分析； 4、整理總結驗證數據，起草驗證報告。 5、完成領導交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學、化學、生物技術、機械、自控或其他相關專業本科及以上學歷 2、1年以上相關工作經驗 3、熟悉藥品生產設備相關驗證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力，熟悉辦公軟件及統計軟件的使用2025-07-22
謝女士招聘經理
相關企業
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模具/醫療器械 100-499人 -
一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
一般項目：第二類醫療器械銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;保健食品（預包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設計、代理;廣告發布;會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第三類醫療器械生產；第二類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；國內貿易代理；進出口代理；采購代理服務；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；專用設備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件開發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；特種設備安裝改造修理；建設工程施工；電氣安裝服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；電子產品銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）；工業設計服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發；普通機械設備安裝服務；專用設備修理；通用設備修理；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械銷售，醫藥批發，骨科第三方技術服務配送平臺，廣告傳媒，智能化系統，房地產開發經營，物業管理，金融服務業 -
生產、銷售醫用材料及制品（行政許可項目除外）、衛生材料及輔料（國家禁止與限制類項目除外）；消毒用品、衛生用品、化妝品生產、銷售；研發、生產、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械及設備；醫療器械領域技術咨詢、服務（行政許可項目除外）；國家政策允許的進出口業務；研發、生產、銷售防護用品、一次性口罩、一次性醫用口罩、一次性醫用外科口罩、一次性防護服；（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
醫療器械 100-499人 -
一般項目：以自有資金從事投資活動；醫院管理；企業管理咨詢；企業管理；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；專業設計服務；儀器儀表銷售；汽車銷售；軟件開發；軟件銷售；廣告制作；廣告設計、代理；辦公設備銷售；專用設備修理；市場營銷策劃；消防器材銷售；信息技術咨詢服務；物料搬運裝備銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機軟硬件及輔助設備批發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；住宅水電安裝維護服務；規劃設計管理；道路貨物運輸站經營；園林綠化工程施工；國內貨物運輸代理；工程管理服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：住宅室內裝飾裝修；第三類醫療器械經營；建設工程設計。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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醫療器械
- 桂林市啄木鳥醫療器械有限公司
- 所在行業 醫療器械
- 成立時間 24年（2001年1月18日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 500-999人
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該公司其他職位
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薪酬績效專家
￥30000-50000元
桂林-七星區-信息產業園 本科以上 8年以上 -
大廚
￥5001-6000元
桂林-七星區-信息產業園 -
海外招聘專家
￥20000-25000元
桂林-七星區-信息產業園 本科以上 5年以上 -
注塑工
￥5000-8000元
桂林-七星區-信息產業園 大專以上 1年以上 -
國際售前技術支持工程師
￥8000-15000元
桂林-七星區-信息產業園 本科以上 2年以上 - 更多崗位
